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职位描述
职位描述: 1、协助商务部门项目投标的医学支持、临床试验研究方案、报告等相关文件的撰写;2、负责新药临床申报资料的撰写;3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持;4、在新药研发项目的各个阶段,与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通;5、辅导团队成员提升专业能力。岗位要求:1、临床医学等相关专业本科以上学历,硕士以上学历优先;2、五年以上医学支持或相关工作经验,有创新药、生物药研发经验者优先;3、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力;4、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则;5、对肿瘤、心脑血管、代谢疾病等一至多个领域具备扎实的系统知识;6、精通国内外医药学信息的检索、整理与汇总,良好的文字及口头表达能力。 职能类别: 招投标管理 临床研究员 关键字: 医学撰写 医学经理 临床研究
联系方式
曲阳路972号
公司信息
上海瀛科隆医药开发有限公司(InCROM CHINA)是日本瀛科隆集团(International Clinical Research Organization for Medicine,InCROM Group)于2004年2月在上海设立的全资子公司。 2013年8月,中国医药工业研究总院与日本瀛科隆达成战略合作,于2014年1月完成增资上海瀛科隆,上海瀛科隆成为中国医药工业研究总院下属控股子公司,也是其下属第一家中外合资企业。 中国医药工业研究总院(“医工总院”)隶属于中国医药集团总公司(“国药集团”),战略定位为“中国医药行业的技术创新基地、国药集团的技术创新平台”。作为一个由应用型科研院所演变而成的产学研一体化发展的科技型企业,医工总院主业为创新药物及工艺的研发、药品生产、销售和药学领域研究生培养。 日本瀛科隆集团于1975年创立,是一家有40年历史的日本知名CRO公司,专业从事新药临床试验业务已有30多年,在行业中位列三甲。瀛科隆集团总部位于日本大阪,在日本东京、中国上海等主要城市设有分公司,同时拥有三家专门用于临床试验的综合医院。瀛科隆集团所承接的新药临床试验项目达1700余项,涉及心血管、内分泌、呼吸、消化、感染、神经、肿瘤、皮肤、风湿免疫、五官科、血液科、泌尿科、外科等多个专业领域。 上海瀛科隆医药开发有限公司主要开展与药品临床开发相关的一系列专业服务,包括:新药Ⅰ期至Ⅳ期临床试验、人体药物代谢与动力学研究、生物等效性研究;随机对照临床试验;国际多中心临床试验;各类临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、医学翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等;另外还提供医疗器械和功能性保健品的临床试验服务。 上海瀛科隆以上海为中心,在北京、成都、广州、重庆、武汉等地设有办事处,并在多个城市设有长期驻点监查员。公司凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐,成长为中国国内合同研究组织行业的优秀者之一。 上海瀛科隆所合作的申办者中,既有名列前茅的海外跨国制药公司也有国内排名前三的大型制药集团。目前正在进行和完成的项目近二百项,涉及二百余家知名医院的多个科室。上海瀛科隆立足于中国,面向世界,全面开展全球性的临床研究代理业务。
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