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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.制定临床项目管理计划,调配人力及各方面资源,以确保临床试验项目按计划完成;2.参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;3.作为项目主要联系人,确保按照计划开展各项会议,进行沟通和汇报;4.掌握项目团队的工作情况,负责组织监查、进度跟踪,问题上报并进行整改,以确保临床试验的质量符合客户要求;5.领导和管理临床协调员团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作;6.参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;7.负责临床试验项目预算分配和费用把控;8.制定和完善临床协调员工作的项目培训。岗位要求:1.临床医学、药学、护理学或相关专业背景,本科及以上学历;2.五年以上临床研究经验,其中一年以上临床项目管理经验,有肿瘤项目管理经验尤佳;3.精通临床试验各项流程及相关法律法规;4.具有良好的沟通、协调能力,项目管理能力;5.优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;6.熟练掌握Office等常用办公软件操作。 职能类别: 临床研究员 生物工程/生物制药
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宝安大厦
公司信息
纽特利(苏州)生物医药科技有限公司,旨在作为公平公正的第三方供应商为临床试验机构进行现场管理和具体操作,是一个临床试验现场管理组织(site management organization, SMO)。 纽特利致力于以社会责任,为人类创造健康生活为本,保持中立、诚信、专业、为研究者提供新药临床研究全方位管理服务。 纽特利总部位于苏州,在中国,我们在苏州、上海、北京、广州、南京、长沙等10余个城市设有办事处,并计划在全国40多个重要城市设有临床研究协调员(CRC,Clinical Research Coordinator)服务网点。在2018年,我们的专业化团队将增长至300人,覆盖全国各研究中心。目前我们已经拥有和知名制药企业开展业务合作的经验,拥有丰富的项目资源。
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