杭州相关职位： 地区经理（儿科）(职位编号：S2) 助理注册工程师/注册工程师 质量管理体系主管/专员 国企 生产QA 注册专员（研究院）(职位编号：cge101001434) 销售代表 设备维修员 学术推广经理 临床协调员 质量管理专员
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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
硕士 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 年终奖金
- 定期体检
- 包吃包住
- 节日福利
- 绩效奖金
- 高温补贴
- 周末双休
职位描述
职位描述： 1、体外诊断试剂新产品开发，包括胶体金、乳胶等产品；2、制定新产品Timeline，完成相关研发项目的原料寻找、技术可行性开发、工艺改进与优化；3、相关产品的改进和维护；4、研制文件、设计开发程序文件、注册文件的编写；5、协助相关注册工作，包括国内注册和国际注册；6、和产品开发、生产、销售等工作相关的文件的复核；职位要求：1、有生物医药相关行业2年及以上经验；2、英语6级；3、性格要求开朗、善于沟通、做事条理型强；4、有一定的管理能力；5、熟悉相关行业的质量体系和法规要求。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
联系方式
下沙开发区银海街550号
公司信息
杭州奥泰生物技术有限公司是一家坐落于***开发区——杭州经济技术开发区（下沙）医药园区的高新科技技术企业。 现有厂房及办公用房4000平方米。通过国家食品药品监督管理局审核认定的GMP 车间具备500平方米的10万级洁净车间和2500平方米的现代化的调试，装配，和包装车间。其总设计产能达到2亿人份。 公司主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂。公司已通过了欧洲TUV的ISO13485：2003质量管理体系认证，并且多项产品已获欧洲CE注册。主导产品为快速诊断产品，包括***健康、传染病、毒品、肿瘤、心血管等五大系列，畅销全球100多个国家和地区。 目前公司已拥有20项专利。 公司拥有强大的科研开发和技术创新能力，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。
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