QA工程师（介入耗材） 苏州

月薪： 8-10万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责质量体系文控工作；2、参与产品工艺优化、实施验证、过程确认等工作；3、确定质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价，确保产品评价有效；4、负责建立工艺验证、设备验证方法；5、根据与产品相关的法律法规要求及产品技术要求，建立标准测试方法；6、负责质量问题的分析和解决，识别产品质量隐患和改进机会，寻求优化产品质量监控的改善方法。任职资格：1、本科及以上学历；化学、生物、质量管理等相关专业；2、3年以上医疗器械行业QMS、QA工作经验，有介入耗材相关从业经验佳；3、熟悉ISO13485体系及GMP生产管理要求；4、熟练掌握质量管理工具及使用方法；5、工作认真负责、善于发现和解决问题，具备良好的组织协调能力、沟通能力、抗压能力及团队合作精神。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

联系方式

科技城锦峰路8号

公司信息

苏州恒瑞医疗器械有限公司是江苏恒瑞医药集团的全资子公司，作为恒瑞医药集团实施从医药产业向医疗大健康产业拓展延伸战略决策的重要载体，秉承恒瑞创新和国际化基因，采取“高端切入、全面拓展、立体深耕”战略，通过研发、协作和并购等途径，快速形成产品集聚，项目集聚和人才集聚，旨在打造中国医疗器械领域竞争力强、发展快、实力雄厚的成果转化和产业化基地，持续为社会提供高质量的医疗产品和服务。 公司已搭建四大基地：研发与市场基地—上海，中试与生产基地—苏州，目前专注微创介入、组织修复两大方向，依托恒瑞集团强大的资源优势、创新优势和品牌优势，吸引国内外行业精英加盟，打造“职业素养高、专业技能强、市场把握准”的创新、创业型团队，打造国内知名医疗器械企业。 苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司主要从事肿瘤微创介入手术领域医疗器械和高值耗材的研发、生产和销售，公司拥有4000平米以上的符合国家GMP认证标准的国家三类医疗器械的研发和生产基地。公司主要产品为聚乙烯醇栓塞微球，属于三类无源植入医疗器械，是用于恶性肿瘤栓塞治疗的栓塞微球。公司首席科学家姚飞博士是首批苏州市高新区科技创新创业领军型人才、首批江苏省高层次创业创新引进人才、第四批国家中组部“千人计划”获得者。 现因公司快速发展的需要，诚聘有志之士与公司携手，共同发展。

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