注册检验主管 北京

月薪： 0.8-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 生物科学，技术
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
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  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 带薪年假
  • 节日福利

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责IVD产品注册流程的跟进，并全面负责注册检验、临床试验部分2.负责相关产品临床试验的申请及跟踪3.整理实验项目方案，基于临床研究的实验设计，撰写项目规划书4.进行注册申报资料的整理、编写、报送、检验和注册进度跟踪5.协助相关项目、仪器、试剂在卫生部门和药监部门等各类资质的申报及相关工作6.完成上级领导交代的其他任务 任职要求：1.生物技术、分子生物学、医学等相关专业，本科及以上学历；2.熟悉二代测序（ION PROTON、Illumina）相关技术体系，3.具有一年以上体外诊断类产品及配套仪器、软件注册经验、质量管理体系认证经历者优先4.具有参与注册流程中注册检验和临床试验工作经验者优先5.熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策6.具有强烈的责任心和团队协作精神，具有良好的沟通能力及服务意识。7.具有较好的材料报告编写能力 职能类别： 医疗器械注册 生物工程/生物制药

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公司信息

泛生子基因科技有限公司是世界领先的精准医疗专家，致力于以覆盖癌症全周期诊疗各个环节（风险评估、早期筛查、分子病理诊断、用药指导和预后监测）的健康管理产品，将基因组学有效应用，协助医疗专家、科研机构等，为癌症患者、癌症高危人群及健康人群，提供可靠的分子诊疗方案、专业的癌症遗传风险评估。 自2013年成立以来，泛生子已成立了美国北卡、中国北京双研发中心，并先后在北京、上海、杭州、重庆建成了总面积超过10,000平米的临床医学检验中心，同时，泛生子建成国际上最先进、全面、多元的检测平台，具有自主知识产权信息分析软件的世界级生物信息分析平台，符合美国病理学家协会（CAP）等最高要求标准的临床样本处理平台。 泛生子聚焦癌症精准医疗，与美国最权威的两大癌症研究中心——杜克大学和约翰霍普金斯大学，建立长期合作伙伴关系，并拥有来自世界***大学和科研机构的专家团队，学术背景覆盖癌症遗传学、癌症基因组学、生物信息学、药理学、临床病理等多领域，凭借多年科研工作经验和转化医学开发经验保障企业核心科研实力。 根据中国市场特点，泛生子确立了服务与产品并驾齐驱的业务模式，业务范围现已覆盖全国数百家科研机构和临床医院，并与上下游产业积极联动。 未来，泛生子将继续以自身强大的癌症基因组学基础和高效的临床转化能力，专注科学研究、技术创新、产品服务，持续拓展产品销售网络，联通整合上下游产业资源，以最科学、最专业、最个性化的服务和产品，成为行业发展的驱动力。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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