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3-4年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充公积金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 年终奖金
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 1.熟悉药品GCP及临床实验相关法律法规，负责临床试验项目的组织、实施、协调、监察和稽查等相关工作及其他相关医学事务。2.负责与客户就药品在临床试验过程中出现的问题进行沟通与协调。3.在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求。4.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格；协助协调各临床单位顺利入组。5.确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。6.确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。7.核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。8.协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。9.应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。10.领导交办的其他事宜。任职要求：1.本科及以上学历，临床医学、药学等医学相关专业。2.3年以上药品相关工作经验，其中3年以上药品临床试验项目管理经验。3.较好的沟通协调能力。 职能类别： 医药技术研发人员
联系方式
香樟大道168号科技实业园D-5幢
公司信息
我公司成立于2003年12月，为具有独立法人资格的药品研发高科技企业，荣获“安徽省科研单位”、“安徽省高新技术企业”、“国家高新技术企业”。公司现落户于合肥国家高新技术产业开发区科技实业园，从事化学药及中间体的合成；天然药物化学成分的提取分离、结构鉴定及活性筛选；天然活性物质的结构测定、化学合成和结构改造；天然药物有效部位及有效部位群的研究开发；国外已上市天然药物的开发研究；天然药物提取方法的改进与优化，以及新反应、新试剂、新技术在天然药物制备中的应用；中药注射剂、中药指纹图谱的研究；中药、化学药新药、缓控释制剂研究；药物剂型改进及研制；药物稳定性及溶出度研究；新药质量标准的研究与制订及新药的质量控制；天然药物有效成份分析方法的研究和质量控制；制药新工艺、新剂型的研究；食品、化妆品、化学化工产品的研究开发及技术转让。 公司现有博士、硕士等高、中级科研人员40余人，实验及办公面积近3300平方米，工作环境优雅舒适，实验设备齐全，实验室下设精密仪器室、制剂室、分析室、中心实验室、中药提取室、分离纯化室、化学合成室、留样室、无菌实验室等多个研究室 。配备进口高效液相色谱仪、紫外分光光度计、蒸发光散射检测仪、冷冻干燥机、自动滴丸机等大型精密仪器多台（套）。公司为安徽中医学院药学院、安徽医科大学药学院、安徽农业大学、合肥学院、安徽科技学院、安徽中医药高等专科学校、安徽医药专科学校等院校的药学实践教学基地；中国科学院上海药物研究所、中国药科大学、南京中医药大学合作单位。已独立研制多个***新药。
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