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职位描述
职位描述: 一、职位描述:1、熟悉欧盟93/42/EEC相关指令,根据欧盟相关指令对产品进行CE认证;2、根据ISO13485的要求进行质量管理体系认证;3、负责组织和协调准备体系认证资料和产品CE认证的设计文档;4、负责整个项目的跟进和推动;5、负责与公告机构进行协调和沟通;6、负责年度的CE认证审核(体系+产品);7、负责CE认证相关知识的培训;8、负责收集并定期更新CE认证相关标准。二、岗位要求:1、本科以上学历;2、有良好的沟通和协调能力及团队合作能力;3、2年以上CE认证工作经验,熟悉CE产品认证流程,有植入类产品认证经验者优先;4、曾任职公告机构或第三方认证机构者优先 ;5、熟悉国内/国际标准和法规,如ISO, EN;6、熟悉风险管理流程;7、英语CET-4。三、特殊福利:1、在本公司工作满半年员工,即可享受企业自主带薪假期,满一年可享受国家规定年假。2、公司氛围祥和,人员稳定,离职率极低。3、员工转正后,即可享受二次医疗保险补助的福利。 期待您的加入! 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号
公司信息
北京华脉泰科医疗器械有限公司是以心脏及血管相关的高端III类微创介入医疗器械的研发、生产为主要业务的科技创业型民营企业,由几位曾经在世界500强企业工作过的资深专家团队(美国强生公司、美敦力公司及GE公司有20余年工作经验),并有强烈社会责任感的高级研发及管理人员创建。公司为全资的内资公司,创办团队全为中国国籍;公司注册资金为5500万人民币,地址座落在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地。
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