体系工程师 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 司龄年休假

职位描述

职位描述： 岗位职责：主要承担质量管理体系方面的工作和日常沟通职责,向管理者代表汇报工作,质量管理体系工作是质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。1.根据公司确定的质量方针和总目标，协助管理者代表工作，负责策划、建立和完善公司质量管理体系，组织贯彻公司的质量方针和质量目标，策划并组织编写、完善质量管理体系文件，监督其实施；2.策划质量管理体系各职能,各要素在公司各部门的分配、监督、检查和指导质量管理体系的运行，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；3.及时收集质量管理体系运行的各种信息，定期向上级报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，为管理评审输入信息，以便适时调整公司治理管理体系的工作计划和策略；4.全面负责内部质量管理体系审核工作，编制年度内审计划和每次的内审报告，对内审的结果负责，对内审提出的纠正预防措施进行指导、跟踪、监督、验证；5.协助管理者代表定期组织管理评审会议，制订管理评审计划、收集并提供管理评审所需的材料，编制管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施；6.负责进行调查分析并选择相应的统计方法指导质管部及各部门对统计方法的选用，批准、注重培训并检查统计技术实施的效果，协调各种相关的数据收集、传递、汇总。7.负责对质量体系、产品改进的策划，当出现存在或潜在不合格问题时提出相应的纠正、预防措施，负责监督、协调改进、纠正和预防措施实施，并跟踪验证实施效果。8.负责宣贯并提高培训认识根据培训对象的特点，和相关部门共同确定培训目标、对象、时间、培训效果，建立完善的培训机制。9.标准化工作9.1参与各类图纸的标准化审核，对不符合标准化要求的不予通过；9.2参与制订技术管理类企业内部标准；9.3解答一般性的标准化咨询和有关标准化方面的基本问题；9.4承担标准信息的跟踪与收集，提出必要的订购标准清单；9.5定期收集并更新国家的相关法律、法规及技术要求的更新，并及时转换为内部文件，并进行相关培训及宣贯；10.参加各种关于产品质量方面的会议；11.负责完成领导交待的其他问题；12.其他：1）对系文件的编制由审核权；2）对质量体系的推行、落实有监督权；3）对内审和外审提出的纠正预防措施的实施有指导权和监督权；4）对公司内部各部门相关数据的传递和分析，处理有指导权；5）对体系、产品的持续改进有策划权；6）对不符合标准化的图纸有退审权；7）其它相关的权利。   任职要求：1.学历要求：专科以上；2.专业要求：医学、生物工程学、临床专业、高分子专业、机械制造等；3.富有责任心，纪律性强，执行能力强，做事积极主动，具有良好的团队合作意识；4.有2年以上医疗器械质量管理体系建设和运行经验、熟悉医疗器械注册相关法律法规和流程，内审员优先。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 体系

联系方式

大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号

公司信息

北京华脉泰科医疗器械有限公司是以心脏及血管相关的高端III类微创介入医疗器械的研发、生产为主要业务的科技创业型民营企业，由几位曾经在世界500强企业工作过的资深专家团队（美国强生公司、美敦力公司及GE公司有20余年工作经验），并有强烈社会责任感的高级研发及管理人员创建。公司为全资的内资公司，创办团队全为中国国籍；公司注册资金为5500万人民币，地址座落在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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