职位描述
职位描述: 1、对生产制造中心产品生产过程技术负责;2、组织编制、修订生产技术文件;3、原料、包装材料(筛选、质量评价、供应商评价、采购);4、生产过程相关记录的审核;5、生产过程质量体系工作(内审、外审、日常监管、药监局体系考核);6、产品质量改进、外来产品质量评价;产品质量投诉跟进;临床样本库管理;产品技术培训;7、配合研发中心试生产,技术转移,组织已获得注册证新产品;8、车间配制环节的安全责任负责,确保无事故发生;9、中间品检定生化分析仪的试用、维护、保养工作,确保仪器的正常试用。中间品检定用外购校验品、质控品的采购、贮存、试用等的管理;10、领导交办的其他任务。任职要求:1、医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学、化学或药学等专业;2、责任心、沟通能力、团队合作及解决问题的能力强;3、5年及以上体外诊断试剂、医疗器械等行业相关工作经验;特别是临床生化产品生产经验。锦江乐园地铁站提供上下班班车 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
公司信息
骏实生物科技(上海)有限公司是一家为医院、实验室提供专业医学诊断试剂、技术和服务的高科技企业,目前公司主要产品以临床生化检测试剂及分子检测试剂和仪器的研发生产为主,目前产品和服务已覆盖全国各大主要城市。
骏实生物将以“成为中国优秀体外诊断试剂供应商”为目标,以“踏实、高效、创新、勤俭”的核心价值观,通过持续的产品技术与管理创新,为客户创造价值,为员工创造机会,最大限度地达成客户、员工和公司的共赢。
公司在松江漕河泾经济园区注册成立“上海顿慧医疗科技发展有限公司”和“上海普恩海汇医学检验所”,上海普恩海汇检验所位于上海松江区九亭镇漕河泾新兴开发区。公司业务将以华东6省一市为半径并逐渐辐射至全国。凭借美国专业团队的技术和管理优势,引进国际先进的病理及个性化治疗基因检测技术,提升中国独立实验室的检验标准和服务水平 ;我们的目标是全面、准确、快速地完成标本检测;建立符合国际标准的CAP认证实验室。
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