药品注册专员 广州

月薪： 10-20万/年

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 股票期权

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.完成新产品立项的调研、评估工作，负责制订项目注册计划，实施产品注册及咨询事务，审批注册材料，跟踪审批进程，及时解决问题；2.负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通，建立并维护和药品评审机构人员关系；3.及时捕捉、解读注册政策及产申报信息，为公司决策提供建议。任职资格：1.医学、药学类相关专业本科及以上学位，3年以上药品注册申报工作经验，药企资质药品注册申报工作经验优先；2.熟悉药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；熟悉药品注册申报流程，具有撰写申报资料并审核的能力；3.具有强烈的责任心、独立工作能力、较强的团队合作能力和学习能力。 职能类别： 药品注册

联系方式

国际生物岛螺旋三路8号3层

公司信息

一、公司基本情况 广州帝奇医药技术有限公司（以下简称“帝奇”）成立于2011年1月31日，注册资本1144万，是由美国海归团队和国内高管合作创立的中美合资企业。帝奇的注册地址为广州国际生物岛螺旋三路8号3层，面积达3331㎡。主营业务是仿制药开发及一致性评价、新剂型研发和剂型改造、技术咨询、技术服务、技术转让、策略咨询，欧美规范市场药物审批咨询。 帝奇拥有5个药品研发技术平台，包括仿制药一致性评价制剂技术平台、靶向纳米制剂技术平台、长效注射微球技术平台、口服缓控释制剂平台及聚乙二醇化制剂技术平台。帝奇已申报中国发明专利27项，其中已获得中华人民共和国国家知识产权局授权发明专利5项，国际专利PCT申请3项。 公司荣获国家高新技术企业、省博士后创新实践基地、广州市研发和咨询服务机构、入库科技创新服务机构和创新目录、广州开发区瞪羚企业，全国创新创业大赛行业总决赛优秀企业。 公司董事长兼总经理刘锋博士是广东省外国专家局专家、海外高层次留学人才、广东省和广州市科技专家库入库专家，获广州开发区“领军人才”称号，广东省食药监局审评认证中心“药品注册审评专家”，广东省药学会药剂专业委员会副主任委员，暨南大学制药工程硕士研究生导师，博士后导师。 二、员工晋升通道 技术职级：技术员——助理工程师——工程师——高级工程师——教授级工程师 管理职务：员工——部门主管——部门经理——部门总监——副总经理——更高职位 三、公司福利待遇 1.六险一金（商业保险、养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、公积金）。 2.春秋游活动、员工生日活动、集体聚餐、每日下午茶制度、午餐补助、住房补助等。 3.周末双休，灵活工作制。 4.年度体检。 四、待遇 面议。 五、工作地点 广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层（地铁4号线官洲站）。 六、招聘联系 联系人：张小姐 电话：020-32227031 邮箱：gzdq@gzdqyy.com 公司地址：广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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