QA 上海

月薪： 5-6.5千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、收集医疗器械生产相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理；2、负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案；3、负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证；4、协助开展质量管理培训；5、落实计算机管理系统中有关质量管理的运行操作；6、协助内审，外审做相关文件准备；任职要求：1、 熟悉医疗器械质量管理体系，有至少2年品质检验经验；2、 熟悉产品标识、可追溯、安规等医疗器械相关法规要求；3、 有机械、电子、自动控制等相关专业的品管经验更好；4、 协调解决问题能力强。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理

联系方式

浦东新区广丹路222弄17号

公司信息

上海法路源医疗器械有限公司是由国内外长期从事临床医学、医疗器械和基因技术研发的博士团队发起，在多个国家和地区拥有多项技术的授权专利。公司位于上海市国际医学园区。 公司创新性地融合互联网技术、家用医疗终端和肿瘤基因检测三大平台，开创移动健康时代，专注于肿瘤早期预警产品研发和生产，为肿瘤的一级和二级预防提供技术支撑。 公司近期主要开发的产品是针对***宫颈癌早期预警的产品，为***肿瘤预防提供相关设备和基因检测服务，提出“关爱***、检测基因、消灭宫颈癌”，实现专业呵护***健康的终极目标。 企业的使命、愿景和定位 使命：关爱***、检测基因、消灭宫颈癌； 愿意：共寻基因为民之法、同创健康成长之路、分享快乐辉煌之源； 定位：集产学研为一体。专为***提供医学健康咨询、疾病预警产品及基因检测等健康管理服务的高科技生物企业。 本公司主要产品包括家用疾病自检仪系列产品，肿瘤基因检测服务，医学咨询服务平台等,并在此研发基础上持续不断地推出新产品，为***健康保驾护航。

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