- 8-9年经验
- 招1人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 员工旅游
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责生物材料技术产品研发、研发立项、可行性分析、产品设计、动物实验、临床监查等工作的安排和协调,执行并确保项目按计划完成推进;2、负责产品动物试验相关工作,包括动物试验方案制定,联系并安排临床医生进行动物试验,对动物试验资料进行记录、整理和分析,撰写动物试验报告等;3、负责产品临床试验相关工作,包括临床试验协议签订,与临床医院协商并制定临床方案,协助临床医院开展临床试验,临床试验数据的收集、整理和分析,协助临床试验报告的撰写等;4、负责在研产品技术资料的收集、整理和分析,专利及科技项目申报,对外学术交流等事宜,支撑并拓展与政府部门、重点医院相关负责人的沟通衔接;5、制定和修订研发项目管理相关的管理制度和工作流程,制定产品工艺方案、技术标准及项目相关技术文件撰写;6、拓展行业领域内专家的合作与交流,对内、对外演示沟通科研成果;7、了解国内外医疗行业以及产品注册的法律法规、政策动态,完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程。任职要求:1、全日制硕士、博士或以上学历,医学、生化、检验、生物工程、药学等相关专业,生物材料相关专业优先;2、8年以上医疗类产品研发经验,有生物材料、医疗器械、眼科、骨科、整形美容科产品研发经验者优先考虑;3、熟悉医疗器械相关法规,了解产品注册相关流程;4、较强的沟通交流与书面表达能力,良好的英文听说读写能力;5、良好的组织协调能力,清晰的逻辑思维与分析判断力;6、工作认真负责,有团队合作精神,具有良好的职业道德。 职能类别: 医药技术研发管理人员 关键字: 研发经理 项目经理
联系方式
玉岩路12号
公司信息
冠昊生物科技股份有限公司(以下简称冠昊生物)是一家立足于再生医学,着眼于生命健康产业,集研发、生产、销售为一体的高科技企业。 冠昊生物以“让生命科学为人类健康造福”为己任,努力将自身打造成国际最负盛名、最受尊敬的中华民族高科技企业,成为生命健康与美丽产业一流产品、技术及服务的提供者。 凭借在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平,冠昊生物承担着二十多项国家和地方的科技攻关项目,已成为本产业领域***的研发中心和产业化示范基地,由国家发展与改革委员会立项的“再生型医用植入器械国家工程实验室”和“再生型生物膜高技术产业化示范工程”先后落户冠昊生物。 2011年7月,冠昊生物在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码:300238。 冠昊生物不断致力于再生医学领域产业化的创新与开发,1999年,建立天然生物材料处理技术平台并实现产业化;2013年,冠昊生物人源组织工程化再生软骨移植治疗技术(ACI)实现产业化;2014年,冠昊生物开展免疫细胞储存技术,在细胞治疗领域迈出了坚实步伐;同年,冠昊生物与北京大学合作成立“北昊干细胞与再生医学研究院”,立志成为世界一流的国际化干细胞研究与临床转化平台。 冠昊生物愿与后来者分享创业经验,依托两大***项目(“再生型医用植入器械国家工程实验室”和“再生型生物膜高技术产业化示范工程”),成立了集合各种资源的、高效的、有深度和广度的产业化转化平台——广东冠昊生命健康科技园,为生命健康领域内的科技项目和中小微企业提供全方位专业孵化服务,促进科研成果产业化。 为保护候选人职业安全,公司将妥善处理候选人简历资料。如基本符合要求,会在收到30天内给以答复,不符合则不再另做答复,请见谅。 公司地址:广州市萝岗区玉岩路12号冠昊生物科技园 公交车交通线路: 1、乘坐506或506a路公交车至洋城学校站,下车往永和方向前行至三岔路口拐入玉岩路; 2、乘坐948路公交车至玉岩路南站,下车前行200米; 自驾车交通线路: 1、广园路西往东行驶,到笔村立交左转进入开创大道(北行),行驶约5公里转右进入永和大道,行驶约2公里左转入玉岩路即到; 2、广深高速东行至萝岗出口,左转进入开创大道(北行),行驶约3公里右转入永和大道,行驶约2公里左转进入玉岩路即到。 广州总部员工福利状况: 1、作息时间朝9晚5,每周工作5天; 2、社保及住房公积金据实购买; 3、提供工作餐及上下班交通车(3条线路),自乘公交或自驾车予以费用补贴; 4、年度体检、多种形式的文娱活动等; 5、不定期、多样化员工培训。 (如预约面试,请带齐您的身份证、学历/学位证及各种资格证复印件、1寸免冠照片1张。非请勿访,谢谢。)
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