注册项目经理 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 带薪年假
  • 节日福利

职位描述

职位描述： 岗位职责:1.熟悉医疗器械注册的法律法规，为公司提供及时有效的注册事务支持2.负责公司体外诊断试剂产品的注册、报批、认证等相关工作3.主导注册检验、临床检验任务的安排和监督完成任务4.体系考核任务的安排和监督完成任务5.制定工作流程和计划，保证产品临床试验和产品注册按国家法规要求进行 任职要求：1.本科以上学历，医学，生物学相关专业2.熟悉医疗器械相关的政策和法规，尤其是注册和临床试验的法规3.两年以上临床试验监查的工作经历，有临床试验协调经历的优先4.有诊断试剂注册项目管理工作经验者优先5.具有一定的英文水平，良好的英文读写能力6.有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质7.良好的语言表达及沟通能力，亲和力强8.工作中能够吃苦耐劳，可以忍受一定的工作压力 职能类别： 医疗器械注册 生物工程/生物制药

联系方式

生命科学园

公司信息

泛生子基因科技有限公司是世界领先的精准医疗专家，致力于以覆盖癌症全周期诊疗各个环节（风险评估、早期筛查、分子病理诊断、用药指导和预后监测）的健康管理产品，将基因组学有效应用，协助医疗专家、科研机构等，为癌症患者、癌症高危人群及健康人群，提供可靠的分子诊疗方案、专业的癌症遗传风险评估。 自2013年成立以来，泛生子已成立了美国北卡、中国北京双研发中心，并先后在北京、上海、杭州、重庆建成了总面积超过10,000平米的临床医学检验中心，同时，泛生子建成国际上最先进、全面、多元的检测平台，具有自主知识产权信息分析软件的世界级生物信息分析平台，符合美国病理学家协会（CAP）等最高要求标准的临床样本处理平台。 泛生子聚焦癌症精准医疗，与美国最权威的两大癌症研究中心——杜克大学和约翰霍普金斯大学，建立长期合作伙伴关系，并拥有来自世界***大学和科研机构的专家团队，学术背景覆盖癌症遗传学、癌症基因组学、生物信息学、药理学、临床病理等多领域，凭借多年科研工作经验和转化医学开发经验保障企业核心科研实力。 根据中国市场特点，泛生子确立了服务与产品并驾齐驱的业务模式，业务范围现已覆盖全国数百家科研机构和临床医院，并与上下游产业积极联动。 未来，泛生子将继续以自身强大的癌症基因组学基础和高效的临床转化能力，专注科学研究、技术创新、产品服务，持续拓展产品销售网络，联通整合上下游产业资源，以最科学、最专业、最个性化的服务和产品，成为行业发展的驱动力。

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