职位描述
职位描述: 岗位职责:1、微生物、生物、医药等相关专业,大专以上学历;2、有一年以上GMP生产企业微生物检验及管理工作经验;3、熟练掌握无菌操作技能;4、熟悉检验流程,能根据生产安排开展各项检验工作;5、能编制、书写各类检验操作规程、记录、及报告;6、能根据GMP要求,开展自查工作。任职要求:1、做好相关检验工作,包括:工艺用水微生物限度检查;原辅包材、中间产品、微生物限度检查及无菌检查;2、配合做好原辅包材取样工作;3、做好相关验证工作,包括:微生物检查相关仪器、设备验证方案执行,微生物检查分析方法验证方案执行,配合QA进行相关验证项目实施;4、做好仪器、设备定期维护和保养工作,包括:按标准操作规程使用、报修、日常维护,日常清洁、消毒、环境监测等;5、参与GMP文件管理工作,包括:微生物检验标准操作规程的起草,所用仪器、设备标准操作规程的起草,相关记录格式的起草等;6、做好所辖区域的安全与卫生工作;7、按时保质完成上级交办的其他工作任务。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司信息
上海法路源医疗器械有限公司是由国内外长期从事临床医学、医疗器械和基因技术研发的博士团队发起,在多个国家和地区拥有多项技术的授权专利。公司位于上海市国际医学园区。
公司创新性地融合互联网技术、家用医疗终端和肿瘤基因检测三大平台,开创移动健康时代,专注于肿瘤早期预警产品研发和生产,为肿瘤的一级和二级预防提供技术支撑。
公司近期主要开发的产品是针对***宫颈癌早期预警的产品,为***肿瘤预防提供相关设备和基因检测服务,提出“关爱***、检测基因、消灭宫颈癌”,实现专业呵护***健康的终极目标。
企业的使命、愿景和定位
使命:关爱***、检测基因、消灭宫颈癌;
愿意:共寻基因为民之法、同创健康成长之路、分享快乐辉煌之源;
定位:集产学研为一体。专为***提供医学健康咨询、疾病预警产品及基因检测等健康管理服务的高科技生物企业。
本公司主要产品包括家用疾病自检仪系列产品,肿瘤基因检测服务,医学咨询服务平台等,并在此研发基础上持续不断地推出新产品,为***健康保驾护航。