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职位描述
职位描述: 岗位职责:1. 根据临床方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作;3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目时行中的要求和问题;4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生的解决的情况,管理所负责研究中心的进展;6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件;7. 帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视;8. 与其他职能部门合作;完成直线经理分配的其他工作。任职要求:1.本科及以上2.药学、医学相关专业3.英语能力:熟练英语说写能力4.1年以上临床监查工作经验,具有外资药企、外资CRO 工作经验优先公司福利:五险一金年休假 职能类别: 临床研究员
联系方式
铁西区
公司信息
北京翰博瑞强医药信息咨询有限公司(H&J CRO International, Inc.)成立于2003年,致力于全球医药研发的创新外包组织(Contract Research Organization, CRO)。H&J总部位于享有"全球医药研发之都"美誉的美国新泽西州(New Jersey),中国总部位于上海,同时在北京、广州、武汉、成都等15个核心城市设有分支机构,现拥有员工近400人。
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