质量保证部主管/经理 玉溪

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责评估物料、关键设备供应商，完成合格供应商清单；2、审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；3、负责审核公司年度培训计划，确保所有与药品质量相关的人员都已经过必要的培训；4、负责编写验证总计划，审核验证/确认方案和报告，确保完成各种必要的确认或验证工作；5、负责监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；6、负责审核与质量相关的工作事项；7、协助质量管理负责人组织公司完成GMP认证、产品注册、的变更；8、负责偏差调查并确保所有偏差得到及时处理；9、负责监督生产过程、审核批记录；10、制定产品的持续稳定性考察计划，并监督执行；11、负责产品质量回顾分析；12、负责外部审计等工作；13、负责组织公司自检，监督《药品生产质量管理规范》在公司的实施情况。任职资格：1、药学、制药、生物学等相关专业，本科及以上学历；2、3年以上药品生产/质量管理工作经验；3、熟悉药品相关法律法规，对GM有深刻的了解和自己的P认知；4、具体较强的责任心及团队协作精神，积极、主动；5、具有生物制品生产工作经验者优先考虑。本岗位子公司玉溪嘉和生物技术有限公司招聘岗位，有意向者请投递简历。玉溪嘉和生物技术有限公司是沃森生物集团旗下子公司。投资2.5亿元人民币建设“治疗性单抗药物产业化项目”，将集团旗下的嘉和生物药业的成熟单抗技术由上海转移到玉溪进行产业化。产业化的两个产品主要适应症为HER2阳性的乳腺癌、胃癌、卵巢癌等疾病与类风湿关节炎，强直性脊柱炎，克罗恩氏病，溃疡性结肠炎，银屑病性关节炎和牛皮癣等疾病，两个产品共计76万剂，实现达产年工业产值不低于16.28亿元，实现税收约2亿元。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 生物工程 生物技术

联系方式

云南省玉溪市红塔区东风南路83号

公司信息

概况 云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年，是一家专业从事人用疫苗、治疗性抗药物、血液制品的集研发、生产、销售的现代高科技生物制药企业。2010年11月12日，云南沃森生物技术股份有限公司（股票简称：沃森生物；股票代码：300142）在深圳证券交易所成功挂牌上市,成为云南省首家在中国创业板挂牌上市的企业。 业绩 截止2016年底，公司已累计实现产值超过35亿元，销售收入超过40亿元，利税近20亿元；累计研发投入超过15亿元。沃森通过构建在现代生物制药领域产业化平台，形成强大的技术、产品转移转化核心能力，针对国内外市场实施进口替代和国际化战略，实现成为中国生物先进制造领军企业的发展目标；让人人生而健康，成为世界生物制药领域值得信赖的企业是公司不懈追求的使命和愿景。 产品 截止2016年底，公司现有HIB系列疫苗（一个品种两个品规）共销售超过8000万剂；流脑系列疫苗（三个品种）共销售超过7000万剂。2016年世界销售量最高的10大药品中，沃森已布局6大品种，其中3个已在玉溪完成厂房建设，具备生产能力。“十三五”末，重磅产品PCV13疫苗、HPV（宫颈癌）疫苗、赫赛汀单抗（治疗乳腺癌）、类克单抗（治疗类风湿性关节炎）将陆续投产上市，单个产品销售金额都将超过20亿元/年，4个产品销售金额将突破100亿元/年。 团队 沃森构建了一只国际化的人才团队，由创业团队与具有海外跨国公司从业背景的专业团队组成，核心团队均具有20-30年生物制药行业经验。目前，公司员工近1200人，其中：博士、硕士学位100余人，高端海归科学家15人，中组部“千人计划”四人。 荣誉 公司自创立以来，先后承担***科研项目22项，其中：参与国家“863”计划5项，承担“十二五”国家重大新药创制项目七项，位居全国同行首位。拥有发明专利授权43项，其中中国发明专利30项，国际PCT专利13项；正在申请专利56项。与俄罗斯、美国等20余个国家开展技术合作与交流，被国家科技部列为国际科技合作基地，拥有国家认定企业技术中心。 2016年5月30日，沃森生物李云春董事长应国家科技部邀请，代表沃森生物参加全国科技创新大会。沃森生物是云南企业界唯一代表，是全国企业界科技工作者优秀代表，是全国生物制药企业唯一代表。 沃森生物中国生物制造的引领者，产业化能力得到国家发改委认可，承担6项国家发改委项目。 沃森生物产品、技术、团队得到国际***机构认可，与比尔盖茨基金会、克林顿健康行动组织等国际机构建立战略合作关系。与比尔盖茨基金会签署合作协议，获得首期资助500万美金，是国内首家获得盖茨基金会资金支持的民营疫苗企业。 使命与愿景 让人人生而健康！让人们分享科技带来的健康快乐，是沃森生物存在意义与价值所在。每一个人无论富有或贫穷、无论种族与肤色都有要求生命健康的权利，健康是快乐人生的基础和前提，健康快乐是人类最美好也是最终极的追求。 成为中国医药产业技术升级的先锋与疫苗行业自主创新的领导者是我们的愿景，造福苍生，弘扬使命是沃森生物与沃森人矢志不渝的永恒追求！ 有意向者请将简历投递至公司邮箱：hr@walvax.com，请勿直接来访, 我们期待您的加盟！

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