GMP内审主管 滁州

月薪： 12-21万/年

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  • 3-4年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 节日福利
  • 岗位晋升
  • 带薪年假
  • 婚育礼金
  • 置业安居贷款

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、审核制药厂与质量风险控制相关文件；2、配负责申报资料整理和认证资料的申报；参与GMP认证/质量审计现场检查，对缺陷项整改确认和报告；3、定期对国内、国外与GMP相关法规进行识别和整理，形成文档管理；4、审核验证文件，保证验证方案的合理性及符合性，对验证项目进行管理；5、负责对制药厂机构与人员、质量管理部门、生产管理部门、产品工艺验证、供应商、提取生产、产品质量回顾、偏差处理、变更管理、空调净化系统、制药用水、自动化和计算机系统等进行GMP对照审查，发现问题，分析原因，及时出具对各部门的整改通知书并监督整改工作落实；6、参与制药厂房和设施设备的改建、扩建及新厂房及车间建设确保新厂验证进度；7、负责制药厂自查工作，每年至少一次，组织并成立自检小组，对全厂自检工作实施及缺陷项目整改确认；8、负责制药厂所有GMP文件的归类、保管，确保文件资料齐全、符合GMP要求。任职资格：1、年龄35周岁以下，大学本科药学相关专业；2、三年以年生产或QA相关工作经验，有较强的组织沟通能力，工作细心有条理，能承受压力；3、熟悉中药生产工艺，有独立支持工艺验证的经验；4、坚守原则，吃苦耐劳，品行优良，愿意在本行业发展。5、工作地点：滁州市。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： GMP内审 质量体系内审

联系方式

滁州市创业路211号(汽运驾校对面）

公司信息

香港九华华源集团滁州药业有限公司是由香港九华华源药业集团于2004年末收购原滁州市制药总厂的改制企业——安徽协同药业有限公司成立的外商独资企业。 公司坐落在风景秀丽的滁州市区琅琊山脚下，这里千年前便是“新安医学”徽药文化的发源地，人杰地灵，诞生了众多名医学家，自然环境优越，天然药材资源丰富，百蕊草便是这一民间天然野生草药的代表。它始载于《本草图经》，经过现代中药技术提取制成的百蕊独家系列产品，享有“天然抗菌药” 的美誉，得到了广大临床专家的推崇和患者的认可，成为植物抗生素的领军产品。 香港九华华源集团滁州药业有限公司注册资本2000万港币，固定资产投入5000万港币，总投资8000万港币，有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏、散剂等十一个剂型。2005年5月正式通过GMP认证。 香港九华华源集团滁州药业有限公司秉承“稳健忠诚，创新里程”的理念，弘扬具有千年璀璨历史的徽药文化，将传统医药和现代科技有机结合，不断研发、推出制药学前沿的新产品，成为植物抗感染、心脑血管、糖尿病等治疗领域的领先企业。 公司主要品种 全国独家原研产品，市场竞争少，中标率高，无降价风险 国家中药保护（中保公告46号、47号令），有长期效益 完善的市场保护体系 对地方增补医保，有政策支持 对区域临床开发，有临床学术推广及培训支持

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