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职位描述
职位描述: 任职条件:1)本科学历或以上,临床医学或药学优先;2)至少五年临床试验工作经验,担任过项目经理者优先;3)熟知中国GCP、ICH GCP,法规对药物临床研究的要求;4)能始终遵循相关SOP要求;5)必须具备项目管理技能(计划、执行以及跟踪);6)能在英文工作环境下工作;7)良好的时间管理、解决问题的能力和精神;9)极强的组织协调管理沟通能力,工作态度积极认真,乐观。岗位职责:1)利用方案相关的培训、协同监查、管理合同研究组织等方式确保按照GCP/SOPs、方案和当地法规执行临床试验;2)与供应商紧密合作,主动地识别临床试验中的风险并制定规避计划并通知相关人士以确保临床试验在预算内以及计划的时间内完成入组等任务;3)根据法规等管理或通过CRO管理临床试验中心的选择、启动、监查及关闭流程,并确保及时保存所有必需文件;4)管理试验用药品及其他试验物资以确保研究中心及时获得药品及物资;5)作为供应商的主要联系人,参与选择供应商并持续地进行质量和合规跟踪和评估;6)提供临床研究计划中的预算及时间表的意见以及其他的临床研究管理的相关任务。 职能类别: 临床协调员
联系方式
中山西路999号华闻大厦
公司信息
北海康成(北京)医药科技有限公司正式成立于2012年6月,总部设立在中关村望京科技创业园区内。 北海康成致力于解决满足“三个需求”,即满足中国患者对高效药物的需求、中国药企关键技术、产品更新换代的需求、发达国家中小生物制药企业进入中国市场的需求。 北海康成通过技术转让、吸收和再创新对接世界最大的生命高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场。公司引进、研发、上市的重点是中国和亚洲市场所急需的特效药物。北海康成已经与欧美创新型生物制药公司、研究机构开展多个抗癌药物领域的技术合作。公司注重临床后期新药开发,有针对性地获取尖端的或国内新药研发所急需的制剂和生产工艺方面的成果,通过再创新和技术转化研发上市拥有自主知识产权的医药产品。
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