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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、根据公司要求及项目调研情况,编写项目开发可行性报告,制定项目研发规划并负责实施;指导组员进行项目开发工作;撰写申报资料。2、召开项目组会议,监控项目进展情况,及时发现问题并提出存在问题的解决方案;3、从事项目具体研究工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;4、负责协助注册经理完成品种申报,负责项目生产工艺、质量控制方法的移交;5、负责对项目组各项费用的审核及项目组人员绩效考核;6、对实验室及相应仪器、试剂进行管理,对本项目组人员进行培训。任职资格:1、药学相关专业本科及以上学历,2年以上项目管理经验。2、熟悉有关新药研究的指导原则,能独立进行处方工艺研究,有质量研究基础,能熟练撰写申报资料;3、熟悉药品注册管理办法和药品研究、注册申报流程,能查阅并分析专利文献;4、具有较强的英语文献阅读能力和文献查阅能力;5、具有较强的语言表达和沟通能力,较强的责任感和进取心,较强的挫折承受力,带领团队和激励团队的能力。 职能类别: 药品注册 临床数据分析员 关键字: 周末双休 带薪年假 奖金丰厚 全勤奖 出差补贴 节日福利
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公司信息
香港九华华源集团滁州药业有限公司是由香港九华华源药业集团于2004年末收购原滁州市制药总厂的改制企业——安徽协同药业有限公司成立的外商独资企业。 公司坐落在风景秀丽的滁州市区琅琊山脚下,这里千年前便是“新安医学”徽药文化的发源地,人杰地灵,诞生了众多名医学家,自然环境优越,天然药材资源丰富,百蕊草便是这一民间天然野生草药的代表。它始载于《本草图经》,经过现代中药技术提取制成的百蕊独家系列产品,享有“天然抗菌药” 的美誉,得到了广大临床专家的推崇和患者的认可,成为植物抗生素的领军产品。 香港九华华源集团滁州药业有限公司注册资本2000万港币,固定资产投入5000万港币,总投资8000万港币,有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏、散剂等十一个剂型。2005年5月正式通过GMP认证。 香港九华华源集团滁州药业有限公司秉承“稳健忠诚,创新里程”的理念,弘扬具有千年璀璨历史的徽药文化,将传统医药和现代科技有机结合,不断研发、推出制药学前沿的新产品,成为植物抗感染、心脑血管、糖尿病等治疗领域的领先企业。 公司主要品种 全国独家原研产品,市场竞争少,中标率高,无降价风险 国家中药保护(中保公告46号、47号令),有长期效益 完善的市场保护体系 对地方增补医保,有政策支持 对区域临床开发,有临床学术推广及培训支持