• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 工作内容:1.负责所带项目的全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付。2.负责本项目组CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及研究者问题的及时指导,监查质量,监查报告的审阅,对项目重点和难点问题的实时监控,对项目的风险预判和应对措施,对项目进度的督促和保障措施,物资及文件管理等。3. 负责本项目组的团队建设工作,包括:绩效考核,绩效面谈,培训,思想动态,活动组织等,践行公司团队文化,提升正能量,保证团队的战斗力和活力,做到优胜劣汰,活跃团队氛围。4. 协助部门经理完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行,带头执行好公司的相关管理制度。5. 负责CRA的关于与项目相关的培训工作,督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识,不断提升监查能力。6. 和人力资源,部门经理一起做好CRA的月度,年度,进度绩效的考核和监督工作,客观评价下属的工作成绩,有权力提出为下属加薪和升职的请求。7. 负责项目的成本控制,严格控制不必要的费用支出,保证CRA的监查效率和质量。8. 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,并与之保持良好的沟通和关系维护;9. 与领导,其他项目组及部门保持良好的沟通和协调,保持与组内驻外CRA的沟通和联系,保证项目的顺利开展。10. 按照GCP的要求负责共建临床基地的组建,质量体系的建立,SOP等文件的起草。11. 完成部门经理交代的其他相关工作事务。任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验: ◆具3年以上多个项目的临床试验管理工作经验;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作十分了解,能独立开展工作;◆书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的研究者进行交往;◆具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力;◆具备优秀的计划制定和执行能力;◆态度: 诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。 职能类别: 医药技术研发管理人员

联系方式

广州市萝岗区尖塔山路1号

公司信息

迈达康医药科技有限公司是一家民营生物医药企业。公司成立于2011年,2012年入驻广州科学城广州市生物科技园区。公司主要从事微生物发酵、细胞培养及人类相关疾病新药物的研究、开发、生产与销售。同时公司经营医用设备及原铺料产品、技术进出口业务。公司以自主创新为主,互惠合作为辅,充分利用国际上合作单位的高科技人才、先进技术、高端仪器与设备以及广州科学城优越的研发环境和资金资源,不断研发具有自主知识产权的新药品,为人类健康作贡献。“诚信、创新、共进、服务健康”是公司的发展宗旨。目前公司以广州市生物科技园区的设施为平台,有多项新药物研发项目正在合作进行之中,为了加速公司研发项目的快速发展,诚招有强烈事业心、愿意为人类健康做贡献的生物医药人才及管理型人才加盟,共创美好未来。公司网址:http://www.gzmedcan.com/indexc.php

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