临床监察员（CRA） 广州

月薪： 7.5-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作内容:1、 协助项目经理完善项目相关文件2、 参与选定试验中心；3、 协助项目经理或独立组织方案讨论会和总结会；4、 负责自己中心的项目启动工作；5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料，7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；9、 定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误；10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查；11、 保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系；12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容；13、与领导，组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调；14、配合内外部的稽查部门，并按稽查报告及时整改；15、完成PM经理交代的其他相关工作事务。  任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；工作经验: ◆1年以上CRA工作经验，优秀的应届毕业生亦可；技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；◆熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。 职能类别： 临床研究员

联系方式

广州市萝岗区尖塔山路1号

公司信息

迈达康医药科技有限公司是一家民营生物医药企业。公司成立于2011年，2012年入驻广州科学城广州市生物科技园区。公司主要从事微生物发酵、细胞培养及人类相关疾病新药物的研究、开发、生产与销售。同时公司经营医用设备及原铺料产品、技术进出口业务。公司以自主创新为主，互惠合作为辅，充分利用国际上合作单位的高科技人才、先进技术、高端仪器与设备以及广州科学城优越的研发环境和资金资源，不断研发具有自主知识产权的新药品，为人类健康作贡献。“诚信、创新、共进、服务健康”是公司的发展宗旨。目前公司以广州市生物科技园区的设施为平台，有多项新药物研发项目正在合作进行之中，为了加速公司研发项目的快速发展，诚招有强烈事业心、愿意为人类健康做贡献的生物医药人才及管理型人才加盟，共创美好未来。公司网址：http://www.gzmedcan.com/indexc.php

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