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无工作经验 -
大专 -
招若干人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 临床协调员（CRC）岗位职责1.熟悉GCP、公司SOP、研究机构SOP并严格按照此标准开展工作2.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验研究机构备案等工作；3.协助及时完成 SAE 相关安全报告；4.协助研究者填写病例报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；5.协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；6.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；7.协调 CRA 的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；8.协助CRA、研究者及时完成数据答疑；9.协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作；10. 配合公司产品注册和临床，完成取证的工作。职位要求：1.医学、药学相关专业，大专及以上学历；2.一年以上CRC工作经验；3.熟悉医疗器械注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；4.参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先；5.熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；6.良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；7.能熟练应用office等办公软件；8.能承受压力，能独立思考和解决问题；9.领导交付的其他任务； 职能类别： 临床协调员 临床数据分析员
联系方式
中关村永丰产业园永澄北路12号安泰A区
公司信息
北京安泰生物医用材料有限公司（以下简称安泰生物）由原冶金部钢铁研究总院物理室（13室）发展而来。1988年成立北京四泰新技术开发公司，是原钢铁研究总院首批成立的企业之一，也是原北京市高新技术产业试验区首批重点企业。1998年原钢铁研究总院发起设立安泰科技股份有限公司，北京四泰新技术开发公司进入并改制为安泰科技股份有限公司四泰新技术开发分公司，之后由于介入性治疗器械高技术产业化示范工程项目（首批安泰科技募集资金项目）需要，2003年11月，分公司重新注册为北京安泰生物医用材料有限公司，2005年9月25日，应业务扩张发展需要，安泰生物整体搬迁至中关村永丰新材料产业基地，2015年6月29日，中通银莱（北京）投资管理股份有限公司通过竞价交易方式，摘牌受让安泰生物70%股权。专业覆盖金属、高分子、无机非金属材料、机电和生物化学专业。作为从事生物医用材料的研发、生产与经营的专业公司，拥有“口腔数字化医疗技术和材料”国家工程实验室，通过ISO9000、ISO13485、GMP医疗器械质量管理体系认证，其中，银汞胶囊、银合金粉、ST系列胶囊式银汞调合器、不锈钢Z型支架及输送系统、镍钛形状记忆合金及输送系统、球囊扩张式冠脉支架及输送系统获产品注册证；银汞合金、非血管镍钛合金形状记忆支架、输送系统、牙科充填树脂、牙科充填氧化锆陶瓷、银汞调合器及牙科硅橡胶印模材料获CE认证；银汞胶囊、新型介入性治疗支架、口腔充填纳米树脂、胶囊式调和机、氧化锆陶瓷材料及窝沟封闭剂获北京自主创新产品证书。经过多年发展，安泰生物共申请15项发明和实用新型专利，授权专利 12项，其中发明专利14项。
