质量管理员 长春

月薪： 2-4千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 交通补贴
  • 餐补
  • 带薪年假
  • 节日福利
  • 年底双薪
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：a）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；b）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；c）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；d）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；e）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；f）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；g）组织验证、校准相关设施设备；h）组织医疗器械不良事件的收集与报告；i）负责医疗器械召回的管理；j）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；k）组织或协助开展质量管理培训；专业能力与经验：1、 从事医疗器械或药品行业质量管理工作3年以上，具备主导公司级别的外部审核（包括三方、政府、客户）的经验；2、 熟悉采购、仓储、营销、首营流程和关键质控点；3、 熟悉医疗器械或药品行业法律法规；4、 熟悉质量投诉处理流程、产品召回处理流程；5、 熟悉计量器具管理流程；6、 熟悉ISO900113485 体系，主导过体系建设与认证者优先；7、 熟悉供应商审核流程，有供应商审核经验者优先； 任职资格：1、应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业）本科以上学历；2、具备中级以上专业技术职称者优先；3、具备主管检验师资质，或检验学相关专业优先；4、同等条件下，优先考虑党员；5、六险一金（入职即缴纳）、双休、带薪年假、年约14薪、免费班车、免费早餐、午餐、交通补助；6、世界五百强企业中国医药集团(国资委直属央企）发展平台。 个人素质要求：      沟通能力、语言表达能力、协调能力强。具有自主驱动力，强烈的目标意识及合作意识。 职能类别： 其他 其他

联系方式

超群街2333号

公司信息

吉林国药医疗器械有限公司是国药集团中国医疗器械有限公司的下属子公司。在医疗器械直销、分销、医院集中配送、第三方物流、集团与政府集中采购等业务领域基础上，吉林国药顺应国家医改方向，构建医疗器械服务运营平台，逐步实现从医疗器械经销商向服务运营商的战略升级。 我们坚持合规经营，遵循法规要求，拥有业务开展所需要的各种证照、资质、通过了GSP、ISO9001、ISO13485等经营企业质量管理认证，并努力成为首批获得吉林省医疗器械第三方物流资质的企业。 公司网址：http://www.cmic.com.cn/ 福利待遇：入职缴纳六险一金，公司提供免费班车、早餐、午餐、带薪年假等。

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