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职位描述

职位描述: 工作环境:国际化工作环境,中英双语办公主要工作内容:1. 担任重点客户的重点项目的项目经理,必要时直接参与个别中心监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。2. 参与进度督促、确保临床试验按计划完成;监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用产品使用情况及不良反应,发现问题及时上报,并配合解决问题;3. 定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误, 并负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。4. 负责与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、受试者等各方关系;5. 有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,诚恳踏实、敬业进取并具有团队合作精神,愿意服从领导工作安排;6. 协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。7. 有机会负责国外临床实验项目。岗位要求:(1)基本学历:临床医学、公共卫生、临床药学等相关专业,本科及以上学历(2)基本工作经历:1、清晰了解临床试验全过程,对国内外临床研究发展与现况较为熟悉2、具有在制药企业进行临床试验目的和考察方向的了解,有相关工作经验这优先。3. 熟练的中英文阅读能力,熟练使用办公软件、办公自动化设备;4. 能够适应经常出差。有国际、国内出差机会。 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: 临床监察 项目管理 国际临床 FDA

联系方式

广州市萝岗区广州科学城揽月路80号创新基地D区603

公司信息

广州安信医药有限公司(广州格林泰克化学技术有限公司)是中国领先的医药原料药进口企业,本公司作为全球最大的仿制药生产企业 TEVA在中国的合作伙伴,负责TEVA公司产品在中国的市场评估,报批注册,市场推广和技术服务。TEVA,总部设在以色列,全球最大的仿制药企业,2011年销售为200亿美元。 2008年,广州格林泰克化学技术有限公司携手TEVA,开始研究并开发中国的医药市场,至今已经完成了多个产品的进口注册,并和国内众多的制药企业达成战略合作。2012年2月通过GSP认证,主要经营化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、药品信息/医疗信息咨询、货物进出口和技术进出口等。 (更多信息请登陆TEVA官方网站:http://www.tevapharm.com/)

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