• 1年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责: 1、在质量部主管领导下,负责公司产品质量控制。 2、负责体外诊断试剂类产品(酶免、金标等)相关的原辅材料、包材、半成品及成品检验项目及操作;按标准检验并出具检验报告和发放合格证。 3.负责物料、中间产品、成品的留样及留样稳定性考察,出具留样考察报告,为制定有效期提供依据。 4、负责十万级、万级洁净区的日常监测,纯化水检测项目; 5、负责检验仪器设备的维护保养及日常管理。 6、参与公司验证工作,负责相关的检验工作。 应聘要求: 1、生物学、免疫学、检验医学或相关专业大专及以上学历; 2、1年以上体外诊断试剂企业质检部从业工作经验。 3、熟悉医疗器械质量管理体系法律法规;能熟练编写体系相关SOP文件; 4. 熟悉Elisa、电泳、无菌操作等实验方法,会操作酶标、紫外分光光度计等检验仪器。 5、工作负责、踏实、严谨,锲而不舍,有团队精神。并具有高度的责任心,较强的敬业精神; 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: 体外诊断试剂 ivd QC 医疗器械

联系方式

杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼

公司信息

杭州华得森生物技术有限公司是由美国Biocheck公司、台湾亚诺法生技股份有限公司在中国共同创立的生物高新技术企业,是杭州市高新技术企业,杭州市科技初创企业培育工程(雏鹰企业)重点支持企业、高成长型“瞪羚企业”,是浙江大学、上海交通大学、中国科技大学、华中科技大学的“产学研”合作单位。 公司专注于研发、生产和经营液体活检、精准诊疗等领域系列化检测仪器和检测试剂,包括循环肿瘤细胞分选仪、POCT智能检测分析仪、肿瘤早期检测试剂、心肌血管早期检测试剂、传染疾病检测等多系列检测产品。公司已通过ISO13485国际质量体系认证、CFDA体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证。目前,在杭州、海口、重庆、西安、太原、天津、武汉、昆明等地自建或合作共建精准医学检测实验室,或循环肿瘤细胞检测实验室。

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