质量部主管 浙江省

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责产品生产全过程的质量监督；负责产品生产及质量管理文件的管理工作；负责包括产品质量档案、生产原始记录在内的各种技术档案的管理。2、在质量总监的指导下，负责制订专职、***的质量检查人员的职责，并保证其工作正常进行；负责质量人员的专业培训，参与医疗器械生产企业对各类人员GMP质量意识的培训和教育工作。3、负责各种物料、中间产品和产品的规格标准及其它标准的制订和修订，制定取样和留样制度；负责制订各种物料的贮存期及产品有效期、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液等管理办法。4、有权决定内、外包装物料、标签、说明书等的使用；有权决定原料、中间产品的投料及成品的出库；负责审核不合格品的处理规程，有权处理退货及各种不合格的产品。5、参加供应部组织的物料供应商的审计工作。6、负责用户投诉的处理及不良反应的监察报告工作。7、定期向药品监督管理部门汇报药品生产质量情况，并接受其业务指导。任职要求：1、大专以上学历，有相关工作经验。2、具备一定的医疗器材知识和能熟练操作现代办公设备、软件。3、具备较强的分析、沟通、表达和执行能力。4、具有生产型企业工作者优先考虑。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

杭州市滨江区滨安路88号万轮科技园

公司信息

杭州华得森生物技术有限公司是由美国Biocheck公司、台湾亚诺法生技股份有限公司在中国共同创立的生物高新技术企业，是杭州市高新技术企业，杭州市科技初创企业培育工程（雏鹰企业）重点支持企业、高成长型“瞪羚企业”，是浙江大学、上海交通大学、中国科技大学、华中科技大学的“产学研”合作单位。 公司专注于研发、生产和经营液体活检、精准诊疗等领域系列化检测仪器和检测试剂，包括循环肿瘤细胞分选仪、POCT智能检测分析仪、肿瘤早期检测试剂、心肌血管早期检测试剂、传染疾病检测等多系列检测产品。公司已通过ISO13485国际质量体系认证、CFDA体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证。目前，在杭州、海口、重庆、西安、太原、天津、武汉、昆明等地自建或合作共建精准医学检测实验室，或循环肿瘤细胞检测实验室。

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