• 1年经验
  • 大专
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 1 、负责保障临床研究质量与效率、推进跟踪临床试验进度及临床试验工作协调;2 、协助设计准备临床试验方案、研究者手册、CRF及临床试验与伦理审查相关文件;3 、负责临床试验过程中申办者与参研医院资料、试验用品与血液等物品按相关规定交接、递送、保存;4、按照试验方案的规定,协调受试者与研究者日程,协助研究者做好受试者招募知情等临床试验相关工作,完成临床试验和检查;5、负责协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答等事宜;6、 获得研究者授权按照方案协助主要研究者完成病例报告填写;7、 协助临床试验的准备、组织落实工作、协调临床试验监查与管理;8、协助对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施培训;9、做好临床试验文件归档等管理善后工作;10、 将临床试验过程中各类信息及时反馈给CRA;11、 参与临床试验的质量控制监督。任职要求:1.熟悉医疗器械与体外诊断试剂临床试验及GCP等相关法规;2.具有GCP证书等相关从业资格证书;3.具有一定的专业知识储备,医学英文流利读写,了解临床试验流程;4.乐观开朗、主动积极、做事细致认真,具备良好的沟通技巧和团队协作精神;5.具有良好的语言表达能力和良好的人际关系;6.具有良好的学习能力、抗压能力及责任心。7.具有熟练掌握Office常用办公软件与SPSS、SAS等统计软件操作的能力;8.有医院实习或工作经历,熟悉医院工作环境及流程;9.有在医院从事CRC工作、CRA工作或肿瘤相关科室实习工作经历者优先;10.具有一定的培训工作经验。 职能类别: 临床协调员 临床研究员

联系方式

杭州市滨江区滨安路88号万轮科技园

公司信息

杭州华得森生物技术有限公司是由美国Biocheck公司、台湾亚诺法生技股份有限公司在中国共同创立的生物高新技术企业,是杭州市高新技术企业,杭州市科技初创企业培育工程(雏鹰企业)重点支持企业、高成长型“瞪羚企业”,是浙江大学、上海交通大学、中国科技大学、华中科技大学的“产学研”合作单位。 公司专注于研发、生产和经营液体活检、精准诊疗等领域系列化检测仪器和检测试剂,包括循环肿瘤细胞分选仪、POCT智能检测分析仪、肿瘤早期检测试剂、心肌血管早期检测试剂、传染疾病检测等多系列检测产品。公司已通过ISO13485国际质量体系认证、CFDA体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证。目前,在杭州、海口、重庆、西安、太原、天津、武汉、昆明等地自建或合作共建精准医学检测实验室,或循环肿瘤细胞检测实验室。

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