职位描述
职位描述： 岗位职责：1、在临床经理和项目主管的指导下，准备、完善临床试验所用文件资料，并获得上级审阅、批准，上报各中心临床研究机构、伦理委员会等相关部门，并跟踪、对应；2、负责每个参加临床试验中心伦理委员会和临床试验机构要求提交的资料准备；3、负责跟踪伦理委员会和临床试验机构审核结果，并完成临床试验协议的签署；4、组织、协调各中心临床试验的启动（启动会），完成临床试验相关的物资交接；5、根据监查计划，实施监查，并完成监查报告，及时上报临床经理；6、在临床试验过程中，发生严重不良事件/不良事件时，应及时收集相关信息，并跟踪、随访；7、在试验后期，负责病例报告表的收集，数据答疑、核对；8、协助统计分析报告、临床试验总结报告的完成；9、负责临床试验资料的整理、归档（包括方案、病例报告表、知情同意书等在内的所有材料）；10、负责每个参加试验中心的结题工作；11、负责研究所需样本的采集工作。12、定期向项目主管、临床研究经理汇报；任职要求：1、相关临床试验经历不少于1年；2、从事体外诊断试剂盒临床试验者优先；3、学历在本科以上，有医学相关专业背景；公司地址：北京市昌平区北大医疗产业园2号楼5层公司网址：www.geneplus.org.cn;工作地址：苏州工业园区生物纳米园； 职能类别： 临床研究员 临床协调员
无工作经验 
本科 
招1人 
11-09 发布
