高级临床监查员SCRA 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。 3、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 4、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。 6、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。 7、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 8、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 9、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。 10、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。 11、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。 12、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。 13、与研究者发展良好合作关系。 14、涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件，并做为CRA及项目的主要应急后备人选。 任职要求： 1、临床、医药类相关学科，本科及以上学历。 2、医药企业或CRO至少2年以上临床试验经验。 3、熟练应用各种Microsoft office软件。 4、英语熟练，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流为佳； 5、晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通； 6、善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力； 7、优秀的团队组织能力/项目管理技能； 8、较强的解决问题能力和应急预案管理能力； 职能类别： 临床协调员 临床研究员 关键字： 高级监查员 SCRA 临床监查员 cra 监查员 护理 临床 临床研究

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公司信息

上海用正医药科技有限公司：（原上海健鋈医药科技有限公司）是国内最早的三家临床合同研究组织（CRO）之一，已有十多年专业从事药物临床试验设计、操作、质量管理等技术服务经验。公司在不断的实践累积、专家指导、经验借鉴等基础上，完备了一整套临床试验技术操作规范（SOP），建立了一支专业知识强、富有实践经验、踏实稳定的技术队伍。十多年来，因丰富的临床项目管理经验、良好的医院合作关系、覆盖式的驻地临床协调机构、人员网络和响应及时的管理机制，不仅可保障项目的顺利实施，更成就了用正医药的稳健发展。 现在，公司正以高速、稳健的步伐向前迈进，我们诚邀各专业领域精英加盟。如果您诚实、进取、自信，我们将提供优厚的薪资福利，诚挚地邀请您与我们携手共创美好明天！ 如果您对下述所列的职位感兴趣，请将您的简历寄至：qhx@yzcro.com或徐汇区中山西路1602号B幢1101室电话：61138233 （200235)，并请注明应聘职位和期望薪金。

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