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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、配合项目负责人完成纳米靶向载药项目研究:研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等,参与解决项目推进过程中的关键技术问题(重点在脂质体、微球、缓控释制剂等);2、参与纳米靶向载药项目的管理:研究项目进度管控、资源调配、保证研究申报资料符合申报注册法规要求;3、保证所负责的研发步骤的进度,及时解决和汇报项目中遇到的问题;4、所有研究资料记录存档,对所负责的项目编写SOP;5、协助研发项目申报及专利申报工作;6、完成领导交办的其他工作。任职要求:1、硕士以上学历,药剂学及相关专业;2、具有2年以上大型制药企业从事新型给药技术(重点在脂质体,纳米粒、微球、缓控释制剂等)的实验室研发和工业化转化研究工作经验,曾参与研制给药系统产品(包括进入申报注册、临床阶段);3、有国外制药公司从事相关工作的人员优先;4、有研发DDS产品申报美国FDA的经验者优先;5、熟悉国际(包括ICH、FDA、EMA等)研发技术要求和国内药品技术审评要求及药品注册的相关法规者优先;6、积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上,具有良好的沟通及写作能力。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
高新区二郎高科创业园区D栋
公司信息
重庆高圣生物医药有限责任公司是一家多方位药物研发、生物医药创新成果转化服务公司。总部设立于重庆高新区,同时在上海和北京设有管理团队和运行机构,公司是“中国医药企业发展促进会”理事会理事单位,“重庆市医药行业协会”副会长单位,重庆市生物医药检测平台运营单位,重庆市科技型企业,重庆市知识产权试点单位,***高新技术企业。 公司致力于提倡真、善、信、和的企业文化,坚持以技术创新、科技兴国的理念,致力于国际创新原研药的研发。高圣医药全产业链转化中心拥有多年的生物医药全产业链转化经验,能够实现从新药研发,技术支持,资金对接,CRO整体服务,药物报批,入园对接,产品上市的多方位全产业链一站式服务。多年的新药开发,产业转化经验让高圣医药拥有大量实战经验,丰富的行业资源,以及独到的创新意识。 十多年来,高圣医药成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创立之初,高圣医药凭借其在生物技术领域的雄厚实力实现了飞速发展。近几年来,我们专注于一体化一站式服务,包括原研药开发、纳米载药、分子诊断、临床试验、药物评价、数据管理、生物统计、协同注册、项目攻关及资金对接等服务。 评价过的药物品种包括生物制品、化学药和植物药,适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、抗感染、心脑血管病、造血和凝血系统疾病等。 高圣医药的目标是为客户提供有效、准确的药物研发服务。我们拥有技术熟练的专业团队,配备了国际最先进的药品研发仪器和设备,可为客户提供最好的多方位医药技术服务。 高圣医药致力于为全球客户提供高质量的医药研发服务,将以卓越的技术团队和丰富的专业经验,快速推动合作项目的进展,为新产品开发及国际化发展贡献我们的力量。
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