质量法规工程师 广西

月薪： 0.6-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 交通补贴
  • 晋升机会
  • 领导好
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 职责描述：1、按公司注册认证计划，完成全球产品注册；2、进行医疗器械企业资质、证照的申报与办理；3、负责协调处理客户抱怨、不良事件报告、忠告性通知，提高客户满意度；4、完成产品生命周期风险管理策划并监督实施；任职要求：1、理工科专业本科及以上学历；2、电气医疗领域1年以上质量法规管理工作经验；3、熟知电气医疗产品法规, CFDA法规，FDA法规，MDD法规；4、有ISO 13485、ISO 14971培训证书；5、熟练使用计算机及Office工具6、具备很强的“学习能力、团队精神及执行能力”；7、认同“激情、包容、简单可依靠”的团队文化。备注：外地员工公司解决住宿问题。桂林八加一医疗科技有限责任公司简介桂林八加一医疗科技有限责任公司由桂林八加一药业股份有限公司、奥泰医疗系统有限责任公司、成都海创联有限责任公司等股东投资组成，是产、学、研、销、服一体化的创新型高科技大型医疗设备企业。公司落户桂林经济技术开发区，投产后主要产品有核磁共振、PET-MRI、CT、PET-CT、彩超、DR及乳腺机等高端医疗设备。董事长邹学明先生，是美国麻省理工学院毕业的首位磁共振物理博士，中组部国家千人计划入选科学家，奥泰医疗系统有限责任公司董事长、创始人，前美国通用电气（GE）公司全球副总裁兼大中华区磁共振总经理，前美国磁共振线圈专业制造公司USAI创始人。 职能类别： 电气工程师/技术员 其他

联系方式

广西桂林

公司信息

广东八加一医药有限公司简介 广东八加一医药有限公司经过12年艰苦创业，已经发展成为集药品销售、研发、生产（目前委托加工）于一体的创新型企业，先后在广州、上海、桂林建立了销售、研发、生产（筹建中）三大基地。公司已累计投入资金上亿元，进行多种新药开发。其中从古方进行二次开发的新药纯阳正气胶囊于2008年获得生产批文，目前已进入市场销售。本品主治胃肠系统疾病，专家预测具有10亿元以上国内市场份额。公司具有完全知识产权原创在研新药6个，已获得包括美国、日本专利在内的22项发明专利，获得国家重大专项创新支持2项，治疗缺血性脑卒中的1.1类新药注射剂和治疗冠心病的中药滴丸剂已进入临床试验阶段，预计三年左右投产上市。1.1类降脂药、1.1类抗肿瘤药、1.1类治疗脑血管疾病药、率先发现单味可治愈冠心病的中成药等新药研究进展顺利，预计在五年左右可陆续上市。 八加一人以促进人类健康事业为着眼点，造福人类与发展自我相统一，大力打造“厚德立业、创新引领、科学发展、成就一流、造福人类”的八加一精神，大力推进“睿智发展、创新发展、合作发展”的发展战略，树立“以人为本、以质为基、以诚为金、以新为魂、顺势而为”的经营理念。致力于建设一个科技实力雄厚、创新成果显著、企业品牌过硬、社会贡献突出的当代先进企业。《公司十年发展规划》的基本目标是：在未来10年内，多个新产品陆续投入市场，部分产品进入国际主流市场，建立完善先进的当代企业管理体系，打造出高水平企业精英团队，跨入同行业先进行列，形成知名品牌，产值过百亿元，市值超过500亿元。 企业在实施发展战略过程中，已建立了以上海为中心、联通全球的科技网络资源，先后与国内外知名高校、科研院所建立了良好合作关系，企业营销网络建设已初见规模。 公司目前正处在蓄势待发的新起点，热忱欢迎各方面人才走近我们的梦想，共图大业，八加一将为有志、有识、有才之士提供广阔的舞台。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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