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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责整个生产过程的产品设计开发过程的监控、相关文档的编制,通过测试、控制、参数确认及改进流程以提升产品质量;2.根据产品要求建立质量控制计划、检验标准、作业指导书及表单记录;3.根据产品的技术要求,制定产品的过程确认方案和实施;4.负责生产过程中的质量数据统计和分析、设计变更的管理;5.建立、维护和持续改进公司质量管理体系,保证体系的有效运作;6.负责其他与质量相关的工作。任职要求:1.本科及以上学历,机械、医学等相关专业;2.熟悉质量管理体系和医疗器械法规,熟练掌握ISO13485体系3.从事3年以上医疗器械行业研发品质工作者优先;4.有Ⅲ类植入医疗器械产品设计、开发经验者优先;5.具有良好的组织协调能力、有责任心和团队意识。 职能类别: 医疗器械研发 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字: 医疗器械 QA工程师 QC 质量 品质 质量管理 生产管理
联系方式
周浦时代医创园康新公路3399弄25号楼
公司信息
上海宏普医疗器械有限公司是一家从事医疗器械科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务于一体的专业公司,现坐落于张江高科技园区,周浦时代医创园内,此地交通便捷,享有国家鼓励医疗科技创新政策优势。公司成立于2014年9月15日,注册资金1000万,凭借优秀的人才及丰富的企业服务经验做支撑,以人为本,致力于为人类的健康事业作出贡献。 公司成立以来,一直致力于发展创新医疗科技,为客户提供不断高新的医疗器械产品。我们的业务以研发创新型三类医疗器械为主,开发制造高质量、领先行业的产品,从而不断赢得社会及用户的赞誉。 随着中国市场对医疗器械产品需求量的不断增长,国产医疗器械在海外市场占有量的逐步增大,我们也将不断加大对医疗事业的投入。未来,我们将秉承以病人需求为核心,以品质为导向,为病人提供更舒适、效率的治疗方案的经营理念,以高科技含量的产品推进国内行业的发展,以高质量的产品和服务为客户创造价值,以感恩的姿态回报社会。
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