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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.公司产品的相关检测,并负责编写公司原辅料、中间产品、成品等的检验规程,取样规程及对其进行检验,并编写检验报告。2.化验仪器的日常保养和维护,化验室日常卫生管理。3.化学试剂的配制,理化微生物实验的操作。如:纯化水检测,滴定分析,分光光度法检测,无菌实验,内毒素实验等。4.参与公司体系认证,熟悉医疗器械的相关法律法规,如ISO9001,ISO13485、YY/T0287、YY/T0033等,熟悉2828抽样标准,GMP相关标准。并负责体系资料的整理。5、及时上报相关工作中的问题。任职资格:1、大专及以上学历;2、生物化学相关专业;3、年龄30岁以下;4、熟悉一般化学器械操作;5、无菌检验经验者,有检验员、化验员证书者优先考虑。素质要求工作稳重细心,有较强的责任心,有团队意识及敬业精神技能技巧:良好的沟通技巧和协调能力;能熟练使用办公软件;有较强的发现质量问题和解决质量问题的能力。经验要求:有1-2年以上质检工作经验。其他要求:有医疗器械行业工作经验者优先 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理
联系方式
北京经济技术开发区宏达北路12号B楼3区3318室
公司信息
北京康派特医疗器械有限公司地处北京唯一的***经济技术开发区—北京经济技术开发区, 享有***经济技术开发区政策和***高新技术产业区政策。是集生物化学、医用高分子产品研制、开发、生产、销售为一体的高科技企业。公司拥有各类专业技术人员,公司与中国科学院,国家医用高分子研究中心,山东医疗器械研究所等多家研究机构建立了合作关系。在医用高分子材料的研究开发方面处于领先地位。 北京康派特医疗器械有限公司研究开发生产的新一代高纯度全能型康派特ò医用胶产品已获得国家食品药品监督管理局的批准。康派特医用胶已申请发明专利,专利号:02158773.6。产品已在国内外医疗机构广泛应用,受到了广大医患者的欢迎。 公司开发生产的α-氰基丙烯酸酯高纯度单体(甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯)广泛应用于药物新剂型的开发,是新型纳米级靶向药物制备微囊、微球的重要材料,广泛应用于国内外的医药开发机构和制药企业。 为加强管理、强化企业质量控制,保证病患者的人身安全,北京康派特医疗器械有限公司建立了完善的质量体系,并通过了国家食品药品监督管理局的质量体系认证。 公司建立健全了营销服务体系,建立了覆盖全国的销售网络,与各地区的医疗器械经营企业建立合作伙伴关系。为用户提供良好的技术支持和服务。 公司与北京协和医院等部分著名医院合作建立了临床实验基地,加强产品的临床研究和市场推广,为产品的开发和临床应用打下良好基础。 我公司为员工的成长和发展提供了巨大的机会,同时创造良好的学习氛围,提供具有市场竞争力的薪资福利体系。为了适应迅速发展的市场,我们诚邀具有自我激励和学习精神的人士加入,共同分享我们的成功业绩并实现您的个人理想。
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