医疗器械产品注册专员 广州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 交通补贴
  • 补充医疗保险
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作； 2、负责产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档； 3、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料； 4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序； 5、负责安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等； 6、负责和药监部门建立良好的合作关系； 7、负责更新国内外法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施； 8、协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行临床试验研究； 9、领导交办的其他事项。 任职资格 1、临床医学相关专业，本科及以上学历； 2、1-3年以上器械注册申报工作经验，有三类医疗产品注册申报经验者优先； 3、熟悉国家医疗器械产品注册相关法律法规及注册流程； 4、了解医疗器械体系认证标准，具备内审员资格； 5、富有团队合作精神，有较强的沟通协调能力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

大岗镇北龙路100号丰盛科苑A7栋

公司信息

“广州圣犹达生物科技有限公司”成立于2010年，公司是一家专业生产“麻醉科、呼吸科、泌尿科、检验科、妇产科”等一次性使用医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，产品广泛用于手术、治疗、急救、检验和护理等医疗领域；我们秉持“质量第一、客户至上、永续经营”的宗旨，满足临床医生和患者需求！为人类健康发展做贡献！公司正在高速发展期，欢迎有志之士加入我们的团队，共同发展！ 企业文化 坚持“以为人本、尊重科学、尊重人才、共同发展”的用人理念，倡导“严谨、和谐、创新、向上”的企业文化。 工作时间 6天8小时工作制（新工厂搬迁稳定后，随着公司发展逐步实现5天8小时）。 薪资福利 1、薪资结构（职员及以上）：基本工资 + 绩效工资 + 年终奖金 + 其他补贴 1)月度发放基本工资、岗位工资、绩效工资及其他补贴。 2)根据公司经营业绩及员工绩效表现发放年终奖金。 3)根据工作表现年度调薪。 2、福利及业余文化活动： 1）社会保险：养老、工伤、失业、医疗、生育。 2）带薪年休假及法定节假日。 3）提供工作餐及住宿。 4）节日红包或礼品。 5）年度旅游。 6）每年有新年晚会、生日晚会、卡拉OK等活动。 培训与发展： 公司致力于为各职能各层级员工提供系列培训课程，以提升岗位技能和员工职业竞争力；并积极开展人才梯队建设，打通技术、管理、营销等岗位晋升或轮换的纵横向职业发展通道。 应届生培养计划：专门为应届毕业生定制的培训平台，包含定向学习计划、车间轮岗实习、业余读书活动、导师制、业余文体活动等。 需了解更多信息，敬请关注公司官方新浪微博"广州圣犹达生物科技有限公司"。具体乘车路线参照百度地图或电话联系：020-84534068-826李先生

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企业入驻日期： 2017-11-09

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