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2年经验 -
本科 -
招4人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责哺乳动物细胞（CHO，HEK293或HeLa）的复苏、传代和冻存等工作；2.负责重组蛋白类或重组病毒类药物上游细胞培养工艺的开发、优化和放大，包括从细胞复苏到中试生产每一步的细胞生长数据的准确记录和生化参数的实时监测；3.参与撰写SOP、验证方案和新药申报材料；4.支持进行上游细胞培养的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP的要求；5.严格遵守微生物实验室安全管理规程，负责区域内仪器设备进行日常的维护、清洁；6.完成部门主管所交给的实验任务，提交完整的实验结果报告，分析发现存在的问题；7.完成部门主管交待的其他工作。岗位要求：1.生物技术、生物工程、遗传学、临床医学或其它相关专业本科、硕士及以上学历；2.从事过采用哺乳动物细胞表达蛋白药物的研究工作，有无血清、悬浮培养真核细胞的经验；3.有GMP工作经验，熟悉GMP法规要求，对于GMP生产环境有兴趣；熟悉CFDA、FDA、EMA、ICH等指导条例；4.有操作WAVE波浪式反应器相关经验者优先；5.有重组腺病毒研究或生产经验者优先；6.实验及生产操作能力强，有较强的动手能力，细心，认真负责；7.熟练阅读英文专业文献，熟练使用Office等办公软件。 职能类别： 医药技术研发人员 生物工程/生物制药 关键字： 中试 细胞培养 GMP
联系方式
工业园区凤里街与归家巷交叉口向东150米
公司信息
苏州盛迪亚生物医药有限公司简介： 江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海证券交易所上市，是国内的抗肿瘤和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。公司是“国家863计划成果产业化基地”、国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,位列医药上市企业竞争力前三。日前，国家发改委、科学技术部、国家税务总局、国家食药监总局、国家知识产权局等九大部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”。首批公布的创新企业为9家，其中恒瑞医药成为唯一入选的医药行业企业，也是江苏省唯一入选的企业。 苏州盛迪亚生物医药有限公司作为江苏恒瑞医药的全资子公司，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试、生产和销售。项目总投资8.5亿元人民币，总工期约5年，建筑总面积约13万平方米。目前公司已经累计投入人民币4000余万元，在生物纳米园建立了先进的实验和中式车间，并引进了世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备。今年年底前，公司还将继续投资上亿元建设GMP车间，购买2000L的发酵罐、纯化系统、灌装机和冻干机等设备。预计2017年底前，公司将完成一期项目建设，总投资额达到2亿元人民币，建成2条2000L的生产线，单克隆抗体年产量达到500kg，跻身国内领先水平。 依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持，公司将坚持科技创新战略，建设完善的创新研发团队，聘用各层次专业技术人才1000余名，各专业人才配套齐全，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时，公司将持续加大研发投入，加快创新研发进度，积极推动研发成果申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划项目等，通过美国FDA和欧盟EMA的认证。 一期项目完成后，公司将进行总投资额约为6.5亿元的二期建设，打造国内领先、国际先进的生物医药研发生产基地。预计项目达产后初期年销售额约30亿元，高峰期年销售额可达80亿元，实现税收16亿元以上。
