蛋白纯化工艺主管 苏州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 1.负责蛋白纯化工艺开发和工艺优化（含除菌过滤、超滤及病毒过滤等）；2.负责蛋白纯化工艺验证（小试、中试和生产规模）；3.撰写临床前研究申报材料，参与现场核查和解答；4.蛋白纯化人员培训和团队建设；5.精通亲和、离子和疏水等不同类型层析的理论知识和特点，具有不同类型层析多种填料的使用经验；6.精通膜过滤技术的原理和分类特点及应用等，并有实践经验；7.具有生产规模样品制备经验，对GMP和IND申报有一定认识；8.能独立完成纯化工艺开发设计，撰写临床前研究工艺开发验证报告。任职要求：1. 蛋白、分子、生物工程、发酵等生命科学相关专业，硕士及以上学历；2. 有三年以上蛋白质纯化相关工作经验，熟练使用AKTA纯化系统和应用各种纯化手段，熟悉各种纯化工艺流程，精通各种层析技术（亲和、凝胶过滤、疏水、离子交换等）及填料；具有纯化大量无标签蛋白的经历;3. 具有建立整个重组蛋白质工艺开发流程的经验；能独立承担重组蛋白纯化工艺优化、工艺放大和验证的方案设计和操作、制定流程方法；4. 能独立完成产品开发并撰写工艺总结，负责起草纯化工艺SOP。进行相关产品的资料整理（含英文）；提出产程下游设备的配置建议，负责管理及维护。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 下游 蛋白 纯化 工艺放大

联系方式

工业园区凤里街与归家巷交叉口向东150米

公司信息

苏州盛迪亚生物医药有限公司简介： 江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海证券交易所上市，是国内的抗肿瘤和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。公司是“国家863计划成果产业化基地”、国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,位列医药上市企业竞争力前三。日前，国家发改委、科学技术部、国家税务总局、国家食药监总局、国家知识产权局等九大部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”。首批公布的创新企业为9家，其中恒瑞医药成为唯一入选的医药行业企业，也是江苏省唯一入选的企业。 苏州盛迪亚生物医药有限公司作为江苏恒瑞医药的全资子公司，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试、生产和销售。项目总投资8.5亿元人民币，总工期约5年，建筑总面积约13万平方米。目前公司已经累计投入人民币4000余万元，在生物纳米园建立了先进的实验和中式车间，并引进了世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备。今年年底前，公司还将继续投资上亿元建设GMP车间，购买2000L的发酵罐、纯化系统、灌装机和冻干机等设备。预计2017年底前，公司将完成一期项目建设，总投资额达到2亿元人民币，建成2条2000L的生产线，单克隆抗体年产量达到500kg，跻身国内领先水平。 依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持，公司将坚持科技创新战略，建设完善的创新研发团队，聘用各层次专业技术人才1000余名，各专业人才配套齐全，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时，公司将持续加大研发投入，加快创新研发进度，积极推动研发成果申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划项目等，通过美国FDA和欧盟EMA的认证。 一期项目完成后，公司将进行总投资额约为6.5亿元的二期建设，打造国内领先、国际先进的生物医药研发生产基地。预计项目达产后初期年销售额约30亿元，高峰期年销售额可达80亿元，实现税收16亿元以上。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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