- 2年经验
- 本科
- 招1人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 定期体检
- 员工旅游
职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责蛋白纯化工艺开发和工艺优化(含除菌过滤、超滤及病毒过滤等);2.负责蛋白纯化工艺验证(小试、中试和生产规模);3.撰写临床前研究申报材料,参与现场核查和解答;4.蛋白纯化人员培训和团队建设;5.精通亲和、离子和疏水等不同类型层析的理论知识和特点,具有不同类型层析多种填料的使用经验;6.精通膜过滤技术的原理和分类特点及应用等,并有实践经验;7.具有生产规模样品制备经验,对GMP和IND申报有一定认识;8.能独立完成纯化工艺开发设计,撰写临床前研究工艺开发验证报告。任职要求:1. 蛋白、分子、生物工程、发酵等生命科学相关专业,本科及以上学历;2. 有三年以上蛋白质纯化相关工作经验,熟练使用AKTA纯化系统和应用各种纯化手段,熟悉各种纯化工艺流程,精通各种层析技术(亲和、凝胶过滤、疏水、离子交换等)及填料;具有纯化大量无标签蛋白的经历;3. 具有建立整个重组蛋白质工艺开发流程的经验;能独立承担重组蛋白纯化工艺优化、工艺放大和验证的方案设计和操作、制定流程方法;4. 能独立完成产品开发并撰写工艺总结,负责起草纯化工艺SOP。进行相关产品的资料整理(含英文);提出产程下游设备的配置建议,负责管理及维护。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
工业园区凤里街与归家巷交叉口向东150米
公司信息
苏州盛迪亚生物医药有限公司简介: 江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海证券交易所上市,是国内的抗肿瘤和手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。公司是“国家863计划成果产业化基地”、国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,位列医药上市企业竞争力前三。日前,国家发改委、科学技术部、国家税务总局、国家食药监总局、国家知识产权局等九大部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”。首批公布的创新企业为9家,其中恒瑞医药成为唯一入选的医药行业企业,也是江苏省唯一入选的企业。 苏州盛迪亚生物医药有限公司作为江苏恒瑞医药的全资子公司,主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试、生产和销售。项目总投资8.5亿元人民币,总工期约5年,建筑总面积约13万平方米。目前公司已经累计投入人民币4000余万元,在生物纳米园建立了先进的实验和中式车间,并引进了世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备。今年年底前,公司还将继续投资上亿元建设GMP车间,购买2000L的发酵罐、纯化系统、灌装机和冻干机等设备。预计2017年底前,公司将完成一期项目建设,总投资额达到2亿元人民币,建成2条2000L的生产线,单克隆抗体年产量达到500kg,跻身国内领先水平。 依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持,公司将坚持科技创新战略,建设完善的创新研发团队,聘用各层次专业技术人才1000余名,各专业人才配套齐全,博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时,公司将持续加大研发投入,加快创新研发进度,积极推动研发成果申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划项目等,通过美国FDA和欧盟EMA的认证。 一期项目完成后,公司将进行总投资额约为6.5亿元的二期建设,打造国内领先、国际先进的生物医药研发生产基地。预计项目达产后初期年销售额约30亿元,高峰期年销售额可达80亿元,实现税收16亿元以上。