苏州相关职位： 国家药包材标准实验室（筹）副研究员 国家药包材标准实验室（筹）副研究员 国家药包材标准实验室（筹）副研究员 国家药包材标准实验室（筹）副研究员 临床经理 医疗器械仪器工程师 化学分析测试员 动物实验技术员 Operation Director 运营总监（药企） PR Manager 公共关系经理
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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
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职位描述
职位描述： 岗位描述：1. 负责单抗类生物制品及其他基因治疗生物制品生物学类分析方法的转移，验证和检验工作，并撰写相应的研究方案，实验记录及总结报告等，主要涉及实验内容包括：细胞活性，ELISA类检测，Q-PCR/PCR法，电泳法等检项；2. 根据GMP要求，完成操作规程和管理文件的起草，实验室仪器设备的验证与维护；3. 负责检验用细胞库的建立和管理工作；4. 负责活性室人员管理和实验室日常管理，确保实验室符合6S规范；5. 负责组织并实施人员岗位培训，进行活性室人员每月的绩效制定和评核；6. 完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。任职要求：1. 硕士及以上学历，生物制药、生物技术、细胞生物学、免疫学等相关专业；2. 在生物技术公司从事单克隆抗体和蛋白药物活性分析方法开发和检测相关工作3年以上工作经验和1年以上管理经验；3. 熟悉生物制品质量控制，单克隆抗体和蛋白分析方法，ELISA配对抗体筛选等，具有熟练的ELISA、细胞培养、细胞活性检测、流式细胞术等技术；4. 具备良好的生物技术和生物分析理论基础；5. 具有撰写生物制品申报材料经验（IND和NDA）；6. 具有强烈的事业心和责任心，良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神；7. 良好的英文阅读和写作能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
联系方式
工业园区凤里街与归家巷交叉口向东150米
公司信息
苏州盛迪亚生物医药有限公司简介： 江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海证券交易所上市，是国内的抗肿瘤和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。公司是“国家863计划成果产业化基地”、国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,位列医药上市企业竞争力前三。日前，国家发改委、科学技术部、国家税务总局、国家食药监总局、国家知识产权局等九大部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”。首批公布的创新企业为9家，其中恒瑞医药成为唯一入选的医药行业企业，也是江苏省唯一入选的企业。 苏州盛迪亚生物医药有限公司作为江苏恒瑞医药的全资子公司，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试、生产和销售。项目总投资8.5亿元人民币，总工期约5年，建筑总面积约13万平方米。目前公司已经累计投入人民币4000余万元，在生物纳米园建立了先进的实验和中式车间，并引进了世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备。今年年底前，公司还将继续投资上亿元建设GMP车间，购买2000L的发酵罐、纯化系统、灌装机和冻干机等设备。预计2017年底前，公司将完成一期项目建设，总投资额达到2亿元人民币，建成2条2000L的生产线，单克隆抗体年产量达到500kg，跻身国内领先水平。 依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持，公司将坚持科技创新战略，建设完善的创新研发团队，聘用各层次专业技术人才1000余名，各专业人才配套齐全，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时，公司将持续加大研发投入，加快创新研发进度，积极推动研发成果申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划项目等，通过美国FDA和欧盟EMA的认证。 一期项目完成后，公司将进行总投资额约为6.5亿元的二期建设，打造国内领先、国际先进的生物医药研发生产基地。预计项目达产后初期年销售额约30亿元，高峰期年销售额可达80亿元，实现税收16亿元以上。
