质量管理主管 重庆

月薪： 0.6-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、根据需要编制风险评估初稿；组织各部门进行风险分析，参与风险评估过程，从保证产品质量持续稳定的角度对风险作出正确分级，记录分析过程。定期对风险管理的情况进行回顾，及时发现新增风险或未得到控制的风险；2、验证计划的发起，组织、审核各类验证方案、验证报告，监督各类验证的实施，对验证方案、验证记录及报告等验证资料进行收集、整理、审核并提交至档案室存档；3、对公用系统及保障体系（如纯化水、净化空调系统、压缩空气等）运行、消毒等情况进行监控，确保符合工艺及GMP要求；4、负责环境监测的实施及检查，车间尘埃粒子的检测，风速、风量、照度、噪音检测；车间微生物检测布碟；及时对QA检测结果及QC出具的环境检测记录进行审核，收集有关数据，签发“环境报告书”；5、追踪、监督设备维护保养维修；设备操作、清洁、记录的执行情况等；6、设备、需校验的仪器仪表计量器具情况的跟踪与核查；7、 熟悉产品生产工艺及质控要求，协助进行产品制造全过程的质量监控，确保按照文件及GMP要求进行；8、负责异常情况的应急处理和上报；对监控过程中产生的质量问题、工艺问题、不合格品进行分析，提出合理建议或可行性方案，报上级批准后监督其执行；9、负责相应版块体系文件的起草/修订、审核、完善并督促实施；任职要求：1、药学、中药学及相关专业，本科及以上学历；2、具有3年以上药品生产企业工作经验；3、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及附件；4、了解《中华人民共和国药典》，熟悉各版本验证指南；5、熟悉cGMP、欧盟GMP、FDA法规要求；6、有cGMP、欧盟GMP认证、FDA认证经验；7、英语要求CET-4及以上； 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

重庆市北碚区方正大道16号

公司信息

西藏海默尼药业有限公司起步于2002年，历经十多年的艰苦奋斗，逐步发展为一家集药品研发、生产、销售、专业推广于一体的综合型医药企业。为更好地服务于市场，公司实行多总部制，办公总部分别设在拉萨、重庆、北京和上海。目前旗下设有三家子公司：重庆海默尼制药有限公司、西藏美迪信医药科技有限公司、西藏凯昱医药科技有限公司。 我们坚持“人类、健康、和谐”的经营理念，秉承“为您的健康不懈努力”的经营宗旨，致力于“为合作伙伴提供优质服务、为广大患者提供优质产品”，立志成为中国优秀的一流医药企业！ 公司注重人才队伍建设，现有员工500余人，公司部分高层管理团队及销售队伍核心成员来自一流的跨国医药企业和国内著名上市药企，这极大丰富了公司的文化多样性，综合国内国际文化的思维、视野及管理经验，为公司的可持续发展提供人力资源支持。 公司不断优化改进营销体系，逐步确立处方药专业化推广和处方与非处方药双跨等推广模式，围绕进口药品引进/并购、独家中成药商业化、特色仿制药开发与生产线建设打造核心竞争力。2016年以来公司成功并购了倍受您、美时玉、奥力宝等一系列临床疗效高的优质医药产品，涵盖药品治疗的多个领域，包括呼吸科、神经内科、消化科、肾内科、泌尿外科、感染科等，积极践行为广大患者提供优质产品的承诺。 海默尼药业注重内联外引，合作共赢求发展。公司也积极与国内医药研发及生产企业合作，如重庆莱美、广东世信等。同时，公司还特别关注全球医药产业发展前沿，与多家跨国制药公司建立长期战略合作关系，目前已有合作伙伴包括：美国PFIZER、印度SUNPHARMA、韩国LGLS、台湾SYNMOSA、WEIDAR。 海默尼药业正处于高速发展时期，连续多年取得了良好的经营业绩，公司目前已经完成股份制改造，即将进入了上市辅导期，力争在2018年完成中小板上市，借助资本市场的力量，公司将迎来更大的发展机遇。我们将以积极开放的姿态，欢迎国内外同行与我们携手合作，也欢迎有志于医疗健康事业的优秀人才加盟海默尼，为人类的健康事业，共创美好明天！

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