• 2年经验
  • 本科
  • 招5人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 临床监查员的工作职责:1、试验前的监查:确认试验基地具有适当的条件,包括人员配备与训练,各种与试验有关的检查设备,工作环境良好,预计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案等。2、试验期间的监查:确认在试验前取得受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况。确认所有有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每次监查后作一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现以及对错误、遗漏的纠正等。3、确认所有不良事件均应记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。4、核实所有试验药品是否按照有关规定进行储藏、发放,收回,并做相应的记录。5、协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。临床监查员的任职要求:1、医药、护理学等相关专业。2、经过必要的训练,熟悉药品临床试验管理规范和有关法规,2年以上监查员工作经验。3、能熟练的操作计算机,英语听说读写能力强,有一定的商务拓展思维。4、责任心强,工作认真负责。5、具有较强的协调能力、公关能力,并能灵活处理某些突发事件。 职能类别: 临床研究员

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公司信息

广州瑞麟医学科技发展有限公司[Reelly]是国内领先的临床科研综合服务商,主要服务于各大医院、临床医生、医药厂商,可提供临床科研服务、上市后临床研究、药物经济学评价、数据管理与统计分析、药物与医疗器械临床试验外包服务等单项或综合服务,促进中国临床医疗水平的提高。 公司核心成员毕业于香港大学、中山大学、复旦大学等多所知名学府的临床、医药、生化专业的硕博士,均具有10年以上丰富的临床研究领域实操管理经验,建立了一套适用的高标准临床研究SOP体系。公司经过三年多低调务实的沉淀,形成一站式临床研究服务平台,为客户提供高品质的产品及服务。 我们与上百家优秀的临床基地及临床专家有密切合作的联系,服务于多家***三甲医院和500强医药企业。瑞麟医学坚持求真务实的作风,通过全体“瑞麟人”勤勉、专业、创新的工作,全力打造“中国临床科研综合服务***”。 公司网站:http://www.reelly.com.cn

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