- 3-4年经验
- 硕士
- 招1人
- 11-09 发布
- 五险一金
职位描述
职位描述: 岗位职责: 1.熟悉国家不良反应监测要求、药物安全性监测规定、IV期研究指导原则,对临床部常规业务提供医学支持。2.在立项阶段提供医学文献信息情报收集和临床学术支持(方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写)。当临床研究方案发生方案偏离时,从医学专业角度处理紧急的用药患者或临床研究受试者的医疗措施确保得当,并结合病人病史进行医学结果和病情进展预估判定,向主管领导提交报告。3.针对临床试验过程发生的不良事件分析,结合研究者的判断,CRO的分析,总结病史,准备相关病人资料,报告给国家药监局。针对品种的安全性监测提供医学判断。4.对研究者、CRO员工进行药物知识培训,适应症和治疗领域相关培训。5.发生SAE时,负责其后期应急医学处理。代表公司从医学角度沟通,合理帮助和指导医生处理医患关系。6.从处理药物警戒和安全性报告等方面提供支持。7.完成领导交办的其他工作。 职位要求: 1.临床医学专业,硕士或以上学历;三年以上的临床医师工作经历。有执业医师资格证,接受过规范化医师培训者优先。2.具备良好的医学道德,能充分评估伦理学,具备药物风险预估与评价意识,能够合理评价用药风险/治疗获益情况,辨证看待治疗和用药关系。3.具备基本的临床试验管理规范的知识,并能执行医学方案偏离导致的用药损害和结果评估。具有培训和演讲的技能。能独立查阅有关文献资料,跟踪进展并书写各类报告;4.工作责任心强,勤奋,适应能力强,主动迎接企业环境,正确看待医院环境和企业环境的不同,愿意长期在企业单位发展;5.掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。6.能承受较高的工作压力,善于与同事合作,合理处理多工作的时间冲突。7.品质优良,具备优秀的沟通能力,执行能力,具备忠诚的职业道德。 职能类别: 医药技术研发管理人员 内科医生 关键字: 医学部 抗生素 抗感染 医生 临床 临床试验 CRO 临床医学 方案写作 医学写作
联系方式
广州市天河区
公司信息
威尔曼视创新和专利为企业不息的原动力,以高新技术产品为主导,成功开发研制出了一系列新药,申请的完全创新新药专利多达四十多个。公司现拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂,头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂,抗肿瘤类药,精神类药,糖尿病类药等等十多条生产线。产品中,抗耐药抗生素类为国家发明专利新药,具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。 2004年,威尔曼历时七年,耗资千万,在国内率先取得了具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼的临床研究批件,并且完成了对片剂、胶囊、分散片的临床研究,再创新药研发的又一科技高峰。 2012年,根据IMS公布的中国本土药企潜力排行榜,威尔曼以突出的研发能力和较强的销售能力排名第二。 我们的企业精神—— 自强不息、勇于创新 我们的理念—— 关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天 威尔曼坚持“以人为本”的经营管理理念,重视企业人才的培养。我们热切地希望有更多的同仁加盟和我们一起奋斗。
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