临床研究总监 广州

月薪： 1.5-2万/月

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 按照相关法律法规，ICH-GCP，公司SOP，其他法律法规，执行临床试验。确保临床试验质量和进度，监督，审核临床试验相关文件起草、修订、完成；2、负责临床部门的团队建设、人员考核及培训选拔；3、负责临床部门的岗位职责的确定、相关操作规程的修改完善；4、负责CRO的筛选、年度审查、定期项目进度审查会议，管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用；5、参与临床试验中心的筛选等前期准备工作，以及临床试验方案的设计、总结等工作；6、按公司资源利用最大化的要求，协助相关部门的工作；7、维护和研究单位的关系。任职要求：1. 7年以上工作经验，至少5年以上国际药企或CRO工作经验，3年以上人员管理经验，熟悉国内注册临床研究与国际注册申报的临床研究运营模式。2. 临床医学、药学或相关专业硕士及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品有关法规、临床研究和临床研究监查流程。3. 优秀的项目管理能力，能够根据工作分配制定优先级并适时完成，能够根据工作内容进行细分并执行，在一定时间内，能适应高强度的工作分配。4. 优秀的书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通5. 良好的亲和力与领导力，善于表达及倾听不同意见，良好风险预测能力及问题分析解决能力。6. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。7. 良好的英语听、说、读、写能力。8、在抗感染（抗生素类药物）治疗领域有深入研究着优先。 职能类别： 医药技术研发管理人员 临床研究员 关键字： 临床 总监 抗生素 抗感染 医学 医生 CRO 临床研究 新药

联系方式

广州市天河区

公司信息

威尔曼视创新和专利为企业不息的原动力，以高新技术产品为主导，成功开发研制出了一系列新药，申请的完全创新新药专利多达四十多个。公司现拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂，抗肿瘤类药，精神类药，糖尿病类药等等十多条生产线。产品中，抗耐药抗生素类为国家发明专利新药，具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。 2004年，威尔曼历时七年，耗资千万，在国内率先取得了具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼的临床研究批件，并且完成了对片剂、胶囊、分散片的临床研究，再创新药研发的又一科技高峰。 2012年，根据IMS公布的中国本土药企潜力排行榜，威尔曼以突出的研发能力和较强的销售能力排名第二。 我们的企业精神—— 自强不息、勇于创新 我们的理念—— 关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天 威尔曼坚持“以人为本”的经营管理理念，重视企业人才的培养。我们热切地希望有更多的同仁加盟和我们一起奋斗。

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