质量保证专员（QA） 南京

月薪： 4-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.核查研究资料及原始记录2.进行新产品申报前的各项质量研究工作及申报资料的整理备3.协调合成、制剂，分析部三大部门协助解决项目推进中遇到的问题4.完成上级交给的任务要求：1.参与过化学药品申报现场核查的资料准备工作、有撰写过药学CTD格式资料2.药学本科，两年以上药物分析工作经验，熟悉研发常用仪器，熟练操作HPLC、GC，能够独立撰写原始记录，熟练分析HPLC、GC图谱；或者两年以上药物合成工作经验，熟悉合成常规仪器操作、原始记录及研发流程；或者两年以上药物制剂工作经验，熟悉制剂常规仪器操作、原始记录及研发流程3.性格平和，有耐心，沟通能力良好4.能够熟练使用office软件 职能类别： 医药技术研发人员 化学分析测试员 关键字： QA 新药研究 新药申报 注册 分析 QC 现场核查 现场检查

联系方式

纬地路9号

公司信息

威尔曼视创新和专利为企业不息的原动力，以高新技术产品为主导，成功开发研制出了一系列新药，申请的完全创新新药专利多达四十多个。公司现拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂，抗肿瘤类药，精神类药，糖尿病类药等等十多条生产线。产品中，抗耐药抗生素类为国家发明专利新药，具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。 2004年，威尔曼历时七年，耗资千万，在国内率先取得了具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼的临床研究批件，并且完成了对片剂、胶囊、分散片的临床研究，再创新药研发的又一科技高峰。 2012年，根据IMS公布的中国本土药企潜力排行榜，威尔曼以突出的研发能力和较强的销售能力排名第二。 我们的企业精神—— 自强不息、勇于创新 我们的理念—— 关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天 威尔曼坚持“以人为本”的经营管理理念，重视企业人才的培养。我们热切地希望有更多的同仁加盟和我们一起奋斗。

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