稽查主管 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、按照公司安排，管理稽查项目，包括制定稽查计划、内部组建稽查队伍、带领稽查小组出色的完成稽查工作并按照公司规定及时递交稽查报告；2、制定、完善、执行内/外部稽查流程和操作规程；每月汇总稽查结果提交公司；3、建立、完善、执行临床试验质量追踪及质量控制的制度；4、负责对稽查员进行专业知识培训、疑问解答和稽查经验的分享，协助公司领导进行团队管理；5、完成领导安排的其它事宜。任职要求：1. 临床医学、中医学、中西医临床医学、康复医学、医学影像学、口腔医学或临床药学专业，全日制本科及以上学历，熟练掌握ICH-GCP；2. 有2年以上临床试验稽查或项目管理经验；5年以上临床研究工作经验；3. 为人正直，责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力和危机处理能力；4. 熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

地铁双桥

公司信息

北京博诺威医药科技发展有限公司是中国医药行业临床研究领域的技术领导者，为国内外医药企业提供临床研究相关领域专业技术服务、药物国际注册和产品评估服务，以帮助医药企业有效控制研发投资风险。 博诺威成立于2003年，总部位于北京，并在全国20余个主要城市及北美等地设有分支机构，拥有300余人的专业团队。博诺威拥有符合ICH-GCP和中国GCP要求的完善可行的中英文SOP， 300余项临床研究的成功案例，项目涵盖药品、医疗器械、大样本临床科研课题等，涉及内、外、妇、儿、肿瘤、骨伤、皮肤等20余临床科室、近60个适应症。 博诺威的优势： 多年来始终坚持质量第一、效率第一的原则； 丰富的临床研究经验——近300个项目操作经验； 完善的合作医院网络——近500家合作医疗单位； 实力最强专家顾问团——长期聘请业内专家为技术指导； 高水准学术团队——汇集国内外高端技术人才； 注册实力雄厚——丰富的国内及进口注册经验及资源； 拥有丰富的创新药研究经验——超过20个1类新药临床研究经验； 上市后临床研究与学术推广、市场营销整合能力最强的CRO； 专业的肿瘤操作团队——超过37个肿瘤药物临床研究经验； 企业国际化的快捷通道——在美国设立专业的团队与国内企业对接； 唯一拥有丰富的药物经济学临床评价经验的CRO； 医疗器械临床及注册资源丰富——拥有专业操作及专家团队； 以专业技术与风险评估、风险控制见长——多年来为企业提供数百个品种的咨询服务。 人才是博诺威最宝贵的财富，公司为每个岗位都提供了详细的职业规划，根据个人的职业规划、能力、性格和所学专业为大家提供最广阔的发展平台。博诺威目前处于上市前的筹备阶段，公司业务稳步发展，博诺威期待更多有识之士的加入！ 公司福利待遇：各类补助、年底双薪、奖金或提成、六险一金、每年体检、北京市工作居住证。 公司总部地址：北京市朝阳区双柳北街39号天籁轩大厦C座6层。 公司总部周围环境：环境比较安静，距离地铁近，周边租房和物价合理，适合工作之余适当的休息和放松！

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