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3-4年经验 -
大专 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责： 1. 负责公司所有GMP文件的审核、签发、回收、销毁、复审和原件保存，确保其处于良好的受控状态；2. 负责所有空白记录（含批生产记录和检验记录）的编号、发放和回收，确保其处于良好的受控状态；3. 负责各类生产批号和记录编号的具体敲印；4. 负责所有已完成记录（含批生产记录和检验记录）的审核和归档，确保内容完整、数据真实；5. 负责所有文件和记录的分类归档管理，确保其保存条件及保存时限符合规定；6. 负责档案室的日常管理，建立有效的档案存放电子管理系统，保证各类文件、记录、数据光盘、数据硬盘归档有序，并能迅速调阅；7. 负责档案室的日常安全检查，消除一切不安全因素；8. 严格执行档案室的查阅管理制度，做好查阅登记工作，确保所有档案不被遗失；9. 配合执行定期内审和质量回顾活动；10.完成领导安排的其他工作。 职位要求： 1、具有药学相关专业大专以上学历；2、有制药企业QA文控、体系、审计等知识和经验；3、对药品或医药相关的法规有基本了解；4、性格乐观，具有良好的沟通能力，能够承受一定的工作压力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
江苏省苏州工业园区桑田街218号桑田岛生物产业园6栋五
公司信息
兴盟生物科技股份有限公司（简称“兴盟生物”）创办于2013年，主要专注于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病的单克隆抗体药物的研究开发。公司研发总部设于台湾，在北京和深圳设有中试生产基地。并于2016年成立兴盟生物医药（苏州）有限公司，注册资金1000万美元，这将是兴盟生物在中国的营运总部和研发与生产基地。 兴盟生物汇聚了一支国际化的生物医药研发和生产团队，管理层均具有多年美国抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验。兴盟生物自成立以来就获得了晨兴创投的投资，并作为其众多医药投资企业中的最重点企业。 兴盟生物已经建立了人源化单株抗体药物从设计改造、构建表达、筛选、产程开发、质量保证体系等完整的产业链，并已有多个在研的创新单克隆抗体药物与生物仿制药。今年将有两个单抗一类新药在美国推进至二期临床试验阶段有，并且有多个新药与生物仿制药也已完成中国的临床申报。今年兴盟在苏州bioBAY桑田岛兴建中国营运总部，在此全力推动新建的研发生产基地茁壮成长。 发展中的兴盟生物以建立现代化生物制药企业为目标，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将治疗性抗体研究的最新成就奉献给中国人民的健康事业。 兴盟生物将为每一位员工提供良好的薪资福利待遇和培训晋升机会，我们热忱欢迎您的加入，相信兴盟生物能够成为您实现梦想的地方。
