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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 1.负责编写物料、半成品与成品的内控质量标准、检验规程以及QC相关的管理与操作规程,并确保履行QC的质量职责;2.负责对物料、半成品、成品按相关检验规程的要求进行检验、记录并出具检验报告;3.负责对仪器外协件、外购件、仪器产品成品检验;4.协助有关产品质量问题的投诉进行调查并予以适当处理;5.协助完成各项验证与再验证工作;要求条件:1.医疗器械或电子等相关专业本科以上学历;2.熟悉ISO13485和CFDA相关法规、标准和指导原则;3.熟悉医疗器械注册流程,对申报资料有较强的审核能力;4.有医疗器械注册报批经验优先;5.英语读写熟练,有相关行业社会资源优先;6.具有有源医疗器械检验或仪器分析、质谱分析等相关工作经验优先; 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

江苏省泰州市医药高新技术产业园区中国医药城G61东半侧

公司信息

可力梅塔集团简介 上海可力梅塔生物医药科技有限公司(Shanghai ClinMeta Co, Ltd.,简称“可力梅塔”)是一家专注于临床质谱学医学应用的高科技企业,公司2012年8月成立于上海。在经历了几年飞速发展后,形成了集研发、注册、生产、销售和售后服务及第三方质谱技术检测服务于一体的最为完善的产业链系统,是国内临床质谱学领域的开拓者和领导者。 可力梅塔拥有自已专业的质谱法体外诊断试剂盒生产基地:广州可力质谱医疗器械有限公司; 同时,可力梅塔也是一家拥有自己临床质谱仪系统的硬件设备生产基地的企业:江苏可力色谱质谱医疗器械有限公司。这一完善的产业链系统,保证了上海可力梅塔在中国临床质谱学市场上处于领先地位。 上海可力梅塔公司秉承“为客户创造和增加价值”的服务理念,按照标准化 、流程化、人性化的管理理念经营公司,公司品牌口号:“帮您检测常规查不到的,助您实现平素做不到的”; 公司核心价值观: 客户优先、 真诚务实、 创新进取、合作分享。 公司愿景:努力成为中国临床质谱学领军企业。 企业使命:成为最优秀的临床质谱学整体方案解决专家。 上海总公司:上海可力梅塔生物医药科技有限公司 公司 地址:上海市杨浦区国伟路135弄杨浦都市工业园区4号楼1-2层 广州分公司:广州市萝岗区科学城 江苏分公司:江苏省泰州市医药高新技术产业园区 北京办事处:北京市丰台区西局玉园北区

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