• 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、 根据制剂岗位SOP进行单抗注射剂生产,确保按照计划和GMP要求完成生产任务;2、参与起草制剂岗位相关技术文件,包括批生产记录、工艺规程、操作规程等,并按SOP要求填写批生产记录、设备等辅助记录;3、参与制剂岗位设备验收,IQ、OQ、PQ等工作,及设备的日常维护保养;4、负责制剂工作所需物料的选择及采购订单的提交;5、参与偏差调查,书写偏差调查报告;任职要求1、制药工程、制剂学等相关专业,应届硕士毕业生、本科2年以上工作经验、专科4年以上工作经验。2、掌握注射剂生产工艺流程,熟悉无菌制剂GMP知识;3、具有熟练英文资料读写能力。4、工作积极主动,责任心强,为人诚信,能吃苦耐劳,有良好的沟通及团队合作。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 制剂

联系方式

江苏省苏州工业园区桑田街218号桑田岛生物产业园6栋五

公司信息

兴盟生物科技股份有限公司(简称“兴盟生物”)创办于2013年,主要专注于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病的单克隆抗体药物的研究开发。公司研发总部设于台湾,在北京和深圳设有中试生产基地。并于2016年成立兴盟生物医药(苏州)有限公司,注册资金1000万美元,这将是兴盟生物在中国的营运总部和研发与生产基地。 兴盟生物汇聚了一支国际化的生物医药研发和生产团队,管理层均具有多年美国抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验。兴盟生物自成立以来就获得了晨兴创投的投资,并作为其众多医药投资企业中的最重点企业。 兴盟生物已经建立了人源化单株抗体药物从设计改造、构建表达、筛选、产程开发、质量保证体系等完整的产业链,并已有多个在研的创新单克隆抗体药物与生物仿制药。今年将有两个单抗一类新药在美国推进至二期临床试验阶段有,并且有多个新药与生物仿制药也已完成中国的临床申报。今年兴盟在苏州bioBAY桑田岛兴建中国营运总部,在此全力推动新建的研发生产基地茁壮成长。 发展中的兴盟生物以建立现代化生物制药企业为目标,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将治疗性抗体研究的最新成就奉献给中国人民的健康事业。 兴盟生物将为每一位员工提供良好的薪资福利待遇和培训晋升机会,我们热忱欢迎您的加入,相信兴盟生物能够成为您实现梦想的地方。

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