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5-7年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责： 1. 负责起草安装的各类自动化控制系统（如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系统）的管理及标准操作程序，确保各软件系统有效运行；2. 负责公司安装的自动化控制系统（如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系统）的日常运行维护和数据存储管理；3. 负责协调各部门建立断电，断水，断气，环境温度、湿度、压差波动超限，设备温度、湿度波动超限等情况的报警限设置及报警信息通知管理程序，确保质量相关动态监控系统有效运作；4. 负责组织各批生产记录和检验记录的的扫描，审核，并电子化归档；5. 负责公司所有仓储、生产及检测相关电脑及操作系统的权限设置，确保电子数据的完整性，不可修改和可追溯性；6. 起草或审核各软件系统的验证方案和报告，并组织实施，完整记录所有异常情况，及时上报领导，确保所有的偏差及文件修订均得到有效处理和批准；7. 配合执行定期内审和质量回顾活动；8.完成领导安排的其他工作。 职位要求： 1、具有药学或IT相关专业大专以上学历；2、有相关药品生产工艺自动系统验证工作经验；3、熟悉相关计算机化系统验证相关法律法规；4、熟悉GAMP 5；5、性格乐观，具有良好的沟通能力，能够承受一定的工作压力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
江苏省苏州工业园区桑田街218号桑田岛生物产业园6栋五
公司信息
兴盟生物科技股份有限公司（简称“兴盟生物”）创办于2013年，主要专注于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病的单克隆抗体药物的研究开发。公司研发总部设于台湾，在北京和深圳设有中试生产基地。并于2016年成立兴盟生物医药（苏州）有限公司，注册资金1000万美元，这将是兴盟生物在中国的营运总部和研发与生产基地。 兴盟生物汇聚了一支国际化的生物医药研发和生产团队，管理层均具有多年美国抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验。兴盟生物自成立以来就获得了晨兴创投的投资，并作为其众多医药投资企业中的最重点企业。 兴盟生物已经建立了人源化单株抗体药物从设计改造、构建表达、筛选、产程开发、质量保证体系等完整的产业链，并已有多个在研的创新单克隆抗体药物与生物仿制药。今年将有两个单抗一类新药在美国推进至二期临床试验阶段有，并且有多个新药与生物仿制药也已完成中国的临床申报。今年兴盟在苏州bioBAY桑田岛兴建中国营运总部，在此全力推动新建的研发生产基地茁壮成长。 发展中的兴盟生物以建立现代化生物制药企业为目标，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将治疗性抗体研究的最新成就奉献给中国人民的健康事业。 兴盟生物将为每一位员工提供良好的薪资福利待遇和培训晋升机会，我们热忱欢迎您的加入，相信兴盟生物能够成为您实现梦想的地方。
