• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责包括:1.根据方法学验证指导原则,起草微生物方法的验证方案、开展验证实验、撰写验证报告。2. 中间样品、成品、稳定性样品的分析检验,如:无菌、微生物限度、内毒素;以及原辅料、包材、制药用水相关微生物检测和洁净区环境检测。3. 起草修订检验方法标准操作规程、检验记录等文件。4. 起草制订微生物检测仪器的质量标准与检定规程,掌握各检测项目操作方法。5. 实验室偏差(OOS、OOT)调查,书写偏差调查报告。任职要求:1. 药学及其它相关专业,硕士应届毕业生、本科2年以上工作经验、专科4年以上工作经验;2. 生物医药行业QC检验或相关的工作经验;3. 具有熟练、符合行业规范的无菌检测、微生物限度检测、内毒素检测、环境检测等技能运用;4. 能够熟练使用尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、压缩空气检测器等分析设备;5. 具有熟练的文献阅读能力,以及英语听、说能力。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

江苏省苏州工业园区桑田街218号桑田岛生物产业园6栋五

公司信息

兴盟生物科技股份有限公司(简称“兴盟生物”)创办于2013年,主要专注于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病的单克隆抗体药物的研究开发。公司研发总部设于台湾,在北京和深圳设有中试生产基地。并于2016年成立兴盟生物医药(苏州)有限公司,注册资金1000万美元,这将是兴盟生物在中国的营运总部和研发与生产基地。 兴盟生物汇聚了一支国际化的生物医药研发和生产团队,管理层均具有多年美国抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验。兴盟生物自成立以来就获得了晨兴创投的投资,并作为其众多医药投资企业中的最重点企业。 兴盟生物已经建立了人源化单株抗体药物从设计改造、构建表达、筛选、产程开发、质量保证体系等完整的产业链,并已有多个在研的创新单克隆抗体药物与生物仿制药。今年将有两个单抗一类新药在美国推进至二期临床试验阶段有,并且有多个新药与生物仿制药也已完成中国的临床申报。今年兴盟在苏州bioBAY桑田岛兴建中国营运总部,在此全力推动新建的研发生产基地茁壮成长。 发展中的兴盟生物以建立现代化生物制药企业为目标,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将治疗性抗体研究的最新成就奉献给中国人民的健康事业。 兴盟生物将为每一位员工提供良好的薪资福利待遇和培训晋升机会,我们热忱欢迎您的加入,相信兴盟生物能够成为您实现梦想的地方。

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