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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 职位描述:1. 负责GSP体系质量文件的管理,包含起草、发布、培训,及变更管理;2. 负责ISO9001及ISO13485体系管理文件的管理,包含起草、发布、培训,及变更管理;3. 负责质量管理文件实施过程中的检查与反馈;4. 公司信息系统数据维护与复核;5. 质量培训及考核;6. 质量员的工作管理及考核;7. 参与质量内审及评审;8. 完成部门布置的其他工作;岗位要求:1. 本科以上学历,药学相关专业或检验学相关专业2. 3年以上相关工作经验,英语四级证书,有现行GMP体系质量文件管理经历,有验证经验者优先;3. 有ISO9001及ISO13485体系认证经验者优先; 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

航头镇航启路36号

公司信息

国药控股上海生物医药有限公司前身为上海虹桥生物医药有限公司,2014年9月加入隶属于中国医药集团总公司下属的国药控股股份有限公司。成立于2009年12月1日。注册地为上海市东方路3601号,注册资本人民币2000万元。于2010年1月15日获得药品经营质量管理规范认证证书。公司主要经营范围为药品、疫苗、生物制品、医疗器械、诊断试剂及药品和医疗器械第三方物流服务等。 公司拥有上海市食品药品监督管理局批准的药品经营质量管理规范认证证书、药品经营许可证、医疗器械经营许可证等。同时具有第三方冷藏、冷冻药品物流业务和第三方医疗器械(含体外诊断试剂)物流业务的资质。公司是上海具有从事第三方医药物流资质的6家企业中唯一一家专营冷藏、冷冻医药物流的企业。 因为专一、所以专业。时至今日,国控生物通过长时间的信息系统建设,已经搭建了上海市疫苗管控、物流以及温控的“互联网+”一站式信息体系。通过该信息系统结合物联网技术建立了全国领先的“上海模式”,经历了“山东疫苗事件”的考验,确保上海地区的疫苗使用安全。 国控生物于2012年专门投资为各级疾控中心和接种单位的疫苗采销管理开发的符合国家GSP规定和疾控中心内部财务要求的信息平台,用于疾控中心的疫苗供应链业务管理,实现了各级疾控中心、接种单位(社区卫生服务中心)之间订单下达和配送指令、进销存数据查询、财务结算一体化等多项功能。该信息系统可以监控疫苗储运全过程的实时温度数据,并可以进行所有疫苗的储运过程追溯。作为全国领先的疫苗储运“互联网+”一站式管理系统,在“山东疫苗事件”后,上海市经信委、发改委来我公司进行了调研,并给予了高度的评价以及肯定。 公司网址:www.sinopharm-bio.com

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